【創業100年を超える成長創造企業TEIJIN／世界トップ級シェア製品多数／福利厚生充実／平均勤続年数20年以上／年間休日120日以上】 ■業務内容 ●市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価　　 受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認 5Why、Fault Tree Analysis、FMEA 等を活用した分析 ・是正・予防措置（CAPA）の立案 不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析　　 設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 ■ポジションの魅力 不具合解析のスペシャリストとして、品質不良/故障の原因調査から設計・製造・サプライヤ等への改良提言までを一貫して行うことができます。 実際に設計に起因した不具合があった際には、設計部署にメカニズムの改善提言を行い仕様変更に至った事例もあります。 ■組織構成 医療保証業務は東京本社と岩国事業所に組織がございます。今回募集している岩国事業所では機器の解析をメインで対応を行っています。 岩国事業所は25名程度の組織となっており、酸素濃縮器をメインで取り扱うチームと導入品（CPAP、診断機など）を取り扱うチームに分かれています。 ご経験に応じて、どちらのチームに配属となるか検討させていただきます。 ■製品について ・酸素濃縮装置（ハイサンソシリーズ） 室内の空気から酸素を作り、自宅での酸素吸入を支える機器 ・CPAP装置（スリープメイトシリーズ） 睡眠時無呼吸症候群の治療に使う呼吸補助機器 など様々な製品を取り扱っています。 ■当社について ・1918年に日本初のレーヨンメーカーとして創業以来、高機能素材・医療用医薬品・在宅医療機器など、時代のニーズに合わせて様々な分野へ挑戦し、自らを変化させ続けています ・「素材を提供する企業」から「ソリューションを生み出す企業」へ変革し、「マテリアル」「ヘルスケア」「IT」それぞれの分野を融合・連携させることで新しいソリューションを創造していきます 変更の範囲：会社の定める業務