〜総括製造販売責任者と品質保証責任者を兼務／時短やリモート勤務も相談可能／役職定年の方、介護・子育て中の方も歓迎／将来取締役として活躍／事務所併設クリニックの社割あり〜 当社は乳がん呼気検査の臨床開発及び製造販売業を行っております。 本ポジションでは品質薬事部長（総括製造販売責任者と品質保証責任者を兼務）として下記業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ◇SOPの整備 ◇製造販売業許可取得 ◇製品の認証取得 ■ミッション： 製販業の許可取得、世界初の製品の上市 ■組織構成： 部門長になるのでご自身で組織を作ることが出来ます。 社内の雰囲気はなごやかであり、代表含む社内には複数の医師もいる為、医療に対する熱い情熱をもっています。 男女比は3:1です。 ■キャリアパス： 総責、品責としての実績を積んでいただき、将来取締役として活躍いただきます。 ■働き方： フルタイム勤務でなくても可（役職定年の方、介護、子育て中の方も歓迎、リモートも応相談） ■当社が開発する乳がん呼気検査デバイス： 世界初の呼気でわかる乳がん検査です。多くの臨床試験を重ね、乳がん罹患中の呼気検体 を採取し分析を重ね細分化し、これまで困難と言われていた「がんマーカー」を安定的に特定する事に成功しております。独自のアルゴリズムとAIを駆使し乳がんをステージ0から検出することが可能になりました。全ての女性健康の課題であったがんを手軽に、早期に、高精度に発見します。 ・リップスティックほどの大きさの検査キットで、大きく息を吹き込むだけ ・独自のアルゴリズムとAIを駆使し、乳がんをステージ0から検出することが可能 ・検知率（感度）91％　※マンモグラフィーの検知率は80％ 変更の範囲：会社の定める業務