【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 医薬品原材料に関する業務 ・医薬品製造に関わる直接材の購買（仕様確認、価格交渉、単価決済を含む）、メーカー、代理店との折衝、コストダウン検討 ・原材料の変更に関わる調整業務 ・年間購買予算立案、KPI進捗管理 ・サステナブル調達、サプライヤ評価の推進 ■業務の特徴 各製造工場やサプライヤと連携し、製造に必要な原材料を安定的に調達し、医薬品の安定供給へ貢献する。 ■業務の魅力： 原材料のサプライヤとの対外折衝を通し、直接材に関わる市場状況や価格推移を把握し、コストダウンに向けたスキルを磨ける。 各製造所やサプライヤとの協業を通してコミュニケーションを行うことで幅広い分野で自身の知識やスキルを発揮できる。 また、購買スキルをベースに社内ローテーションが可能となり、生産管理業務を含む様々なキャリアアップが実現可能である。 ■組織構成 ・配属部署：生産物流本部　デマンドチェーンマネジメント部　購買企画グループ デマンドチェーンマネジメント部は、部長1名、購買企画グループ6名、製造ロジスティックスグループ11名の合計18名体制 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細： 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良／回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ■業務の特徴・魅力： 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報： ・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・国内外での医薬品ライセンス業務（候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等） ・国内外の提携会社とのアライアンス構築 ・社内の他部門（営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等）との共創 ・一般ユーザー（患者）をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 ＜具体的な業務内容＞ ・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ・部門横断的デューディリジェンスの主導 ・契約交渉 ・契約締結後のアライアンスマネジメント ・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 ■業務の特徴 世界で創製される新薬の多くは、企業間のライセンス・共同開発といった提携によって生まれています。全社的な視点で社の課題を捉え、グローバルなライセンス・提携活動を展開し、研究、開発、生産、販売といった医薬品バリューチェーンの様々なステージにおける提携を生み出し育てていくことができる点が当業務の魅力です。国内外問わず数多くの案件がありますので、これまでのキャリアを活かし、自らをグローバルな視点で成長させることのできる経験を積むことができます。 ■組織構成 ・配属部署は、統合戦略本部事業戦略部 ・事業戦略部は部長1名、メンバー６名の合計７名体制です。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・経営戦略にかかる法的支援（戦略、企画等に対する法的妥当性判断） ・業務にかかる各組織からの法的相談および法律調査対応 ・国内外の当事者との契約書のレビューおよび交渉支援 ・社外文書（リリース文等）、社内文書、社内規則等の法的レビュー ・訴訟対応 【変更の範囲：無】 ■業務の特徴・魅力 ・中規模の会社であるため、会社の事業全体を把握しながら、対応する事業分野を限定することなく、個々の事業部門の相談に対応することができる。 ・アジアを中心とした海外への事業展開を図っており、英語レベルが高ければ、その技能を有効に活かせる状況にある。 ■組織構成 ・配属部署：統合戦略本部　経営企画部　法務グループ ・経営企画部としては、部長1名、法務グループ2名、経営管理グループ4名、経理財務グループ8名、総務・環境安全グループ9名の４グループ合計24名体制 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：本文参照

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細： ・ユーティリティ設備の法定点検や自主点検の実施と報告、設備のメンテナンス及びトラブル対応等 ・長期休暇（５月）及び定修工事（１１月）に実施する工事、点検及びバリデーションを主管し、協力会社との工事日程の調整、必要な部材を手配等、工事立ち合いと進捗管理 ・建物及びユーティリティ設備の修繕、保全、維持等の経費や設備更新等の設備投資の予算策定、計画立案、実施 ・カーボンニュートラルに向けた再生可能エネルギーの導入検討と切り替え ■業務の役割： 「エンジニアリング機能」、「包装工程及び資材機能」、「施設原動機能」及び「ＩＴシステム機能」の４機能を有する組織で、中長期生産戦略に基づく、戦略的設備投資及びＩＴシステム戦略の立案・推進並びに施設全般の原動施設、ユーティリティ、環境安全などを統括的に管理運営し、福島事業所の効率的かつ安定的な生産・供給を支援・推進する組織である。 ■配属先情報： 所属：福島事業所　エンジニアリング部 福島事業所（福島工場）は総勢240名強の要員体制。製造部、品質保証部、エンジニアリング部、事業所管理部があり、エンジニアリング部は13名が所属。 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 臨床開発業務全般 ・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進 ・治験実施計画書の作成 ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング） ・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む） ・PMDAからの照会事項に対する対応 ※上記業務を配属部署にて対応いただきます。 配属部署：研究開発本部　医薬開発部　臨床開発グループ ※医薬開発部は3つのグループで構成されている為各グループの業務を紹介します。 ■医薬開発部の業務紹介 医薬開発部は、開発推進・データサイエンスグループ、臨床開発グループ、ヒューマントランスレーショングループのグループで構成されています。各グループの主な役割は以下のとおりです。 ●開発推進・データサイエンスグループ 品質管理、メディカル・ライティング業務、教育の実施により、臨床開発における品質向上・標準化・効率化を行う。適切なデータの品質管理と統計学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。 ●臨床開発グループ 臨床開発戦略を策定し、全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。 ●ヒューマントランスレーション 適切なバイオマーカーの選択などヒューマントランスレーションを意識した開発による成功確度の向上、臨床薬理学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。非臨床における薬物動態・安全性機能を統括する。 ■業務の魅力 プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 臨床試験計画の立案から治験の実施、承認申請対応まで、モニタリングに限らない幅広い経験を積むことができます。また、他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 生産管理に関する業務 ・効率的、安定生産、及び製販バランスに即応できる生産計画の立案と実行 ・原料、資材の適正在庫を維持し、安定生産と資材廃棄削減に寄与する。 ・標準原価の策定、及び製造原価の予実管理やを行い、また後進の育成を行う。 ■組織構成： ・配属部署：福島事業所　事業所管理部　生産管理課 ・福島事業所は247名体制（事業所長1名）で部としては事業所管理部30名、製造部159名、品質保証部57名の3部体制。事業所管理部は、部長1名、部付2名、人事・総務課3名、生産管理課18名、施設原動課6名の3グループ体制。 ■募集背景： 工場における生産管理レベルを高めることで、操業度の向上、原材料コストの削減などを実現し工場収益性を高めるために要員を補充し組織力の強化を図る。 ■業務の魅力： 福島事業所のみならず、本社（生産部門、薬事）や営業部門と連携するなど、幅広い分野で自身の知識やスキルを発揮できる。また、これら関連組織とのローテーションを始め、様々なキャリアアップが実現可能である。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細： 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。 各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。 ■仕事の概要： ・GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ・文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ・定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。 自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。 （1）市場への出荷に係る記録の作成 （2）適正な製造管理及び品質管理の確保 （3）品質等に関する情報及び品質不良等の処理 （4）回収処理　他 ■業務の特徴 ・魅力 品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属組織 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容： ・探索合成研究における化合物デザイン・合成・（評価）サイクルの実装 ・ヒット化合物の探索からリード最適化、臨床開発品の創出　 ・後輩研究者の指導・育成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・CRO（海外・国内）、派遣社員のマネージメント管理 ・新規創薬技術の評価および導入　　　　　　　　 ・導入候補案件の評価、自社プロジェクトの導出対応 ■業務の特徴 ・探索合成研究は、社内および社外（CRO等）リソースを活用して行っています。 ・実務面では、化合物デザインを駆使して合成展開をリードし、In vitroバイオロジー・薬理・安全性・薬物動態・データサイエンス、とともにプロジェクトチームを形成し、臨床開発品を創出します。プロジェクトのステージによって、チームリーダーを担っていただく場面もあります。 ・化合物デザインのノウハウなど、後輩の育成を担っていただきます。 ・新たな創薬プロジェクトを提案いただく機会、海外を含む社外共同研究機会もあります。 ■業務の魅力 ・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。 ・少数精鋭の体制において、実務では責任のある業務を主体的に取り組んでいただき、活躍の範囲も拡張できます。自身の提案次第で、様々な関連業務に取り組んでいただけます。 ・海外研究者との協業の機会もあります。 ■組織構成 所属は、探索研究部 弊社探索研究部は約30名の体制で、メドケム、薬理（In vitro、In vivo）、薬物動態、安全性、データサイエンス等の機能を全て有しています。うち、有機合成の専門家は３名です。 ■当社について： エーザイグループが60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細： 品質管理に関する業務をお任せします。 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）…原料試験、微生物試験、製品理化学試験など ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 【変更の範囲：無】 ■業務の特徴・魅力： ・知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できます。 ・福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために、技術部門やCMC部門との連携が可能です。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能です。 ■配属先情報： ・配属部署：福島事業所　品質保証部　品質管理課 ・福島事業所は247名体制（事業所長1名）で部としては事業所管理部30名、製造部159名、品質保証部57名の3部体制。品質保証部は、部長1名、品質管理課47名、品質保証課9名の2グループ体制。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務