＜＜安定した企業で働きたい方／埼玉県で腰を据えて働きたい方／転勤なし／賞与月数：計5ヶ月分（前年度実績）／10年以上黒字経営／年休123日＞＞ ■概要： 医薬品原薬を含む化学製品の品質保証に関する業務、品質保証システムの管理・運営、薬事申請に関する業務、GMP活動全般に関わる業務の管理・運営および実務等をお任せいたします。 ※GMP業務経験者等の即戦力を希望しております。 主に医薬品原薬や中間体、それ以外に電子材料原料等の化成品を製造する会社です。 今回、品質保証業務の拡充のために募集をいたします。 ■業務内容： 以下の業務管理および実務遂行いただきます。 ・GMP活動全般 ・薬事申請、許可、更新 ・品質保証システム（GMP）の管理・運営 ・当局査察・ユーザー監査への対応 ・サプライヤー管理 ・社内教育、自己点検等への対応 ・部課員の勤務管理、人材育成、指導等 ・月次報告等の作成・報告 ・会社組織に係る業務の運営、支援 ■配属先： 配属部署は品質保証部　品質保証課を予定しています。 現在3名が所属しています。 ■本求人の魅力／特徴： 【安定基盤／黒字経営】 日本の3大産業ガスメーカーであるエア・ウォーター株式会社のグループ会社となりますので会社として安定しております。 また取引先企業も「田辺三菱製薬株式会社」「株式会社トクヤマ」など大手の為、業績は右肩上がりとなっており、10年以上黒字経営を続けております。 変更の範囲：会社の定める業務

具体的な仕事内容 【当社について】 　‾‾‾‾‾‾ 当社が手掛けるのは、主に医薬品原薬や中間体や電子材料原料等の化成品。 大手を中心に取引を行い、安定した経営基盤を誇ります。 【具体的な業務内容】 　‾‾‾‾‾‾‾‾ ▽以下の業務管理および実務を担当いただきます。 ・GMP活動全般 ・品質保証システム（GMP）の管理・運営 ・製造記録、試験実施記録などの確認・照査 ・GMP書類の管理（配布・回収を含む） ・当局査察・ユーザー監査への対応（書類確認・チェック等） ・サプライヤー管理（原料メーカー・資材メーカーとの調整） ・社内教育、自己点検等への対応　など ※いきなり全ての業務をお任せすることはありません！ 【入社後の流れ】 　‾‾‾‾‾‾ 入社後はメンバーの方より引継ぎを受け、 「製造記録、試験実施記録などの確認・照査」 「GMP書類の管理（配布・回収を含む）」の業務に取り組んでいただきます。 その後、スキルや経験に応じて、対応可能な業務範囲を広げていただければと思います。 また、将来的には管理職も目指していける環境です。 当社のこれからの事業を担っていただけるような活躍を期待しています！ チーム／組織構成 配属先となる品質保証部・品質保証課には、現在5名が所属。 ベテランメンバーが多く活躍しています。 穏やかな雰囲気のため、質問などもしやすい環境も魅力のポイント。 OJTにて60代メンバーの方から業務の引き継ぎを予定しています。