■ミッション 当社は製薬企業をはじめとしたクライアントに対し、新たな医療の根拠（エビデンス）を作り出すための『臨床研究プロジェクト』を企画・提案していただきます。 ■業務内容 クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。 ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。 契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。 受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。 また、既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます ・「臨床研究」とは？ 例えば、「この薬は、実はこういうタイプの患者さんに一番効果があるのではないか？」、「最新のIT技術を使えばこの疾患の治療はもっと負担軽減できるのでは？」といった医療現場の疑問（クリニカルクエスチョン）を、データを使って証明するのが「臨床研究」です 。 ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 評価目標は、チームと個人と両方を設定しています。 個人実績重視では無く、チームワークで目標を達成しようという意識が強く、評価ウェイトもチーム評価が高いです。 インセンティブはありませんが、社内表彰(MVP/MIP)に選出された際には報奨金が出ることがあります。（本ポジションに限らず全てのポジションであります） ※「グループとしての受注目標金額達成」が大目標で、達成に向けて以下のようなKPIを設定しています。 （グループ受注金額・個人受注金額・グループ新規RFP受領金額・主要クライアント攻略指標・マーケット拡大アクション・面会数など） ■働き方 ライフステージの変化に合わせ、長く最前線で活躍し続けられる環境を整えています。 ・原則転勤・土日祝勤務なし（出張もほとんどありません） ・フレックスタイム制・在宅勤務OK（出社/在宅は自由に選択可能） ・残業時間：月平均16時間 ■組織構成 10名前後で構成されており、平均年齢30代半ばとなります ■入社後 約3ヶ月間（社内研修1ヶ月＋OJT2ヶ月）で順次クライアントを担当予定 変更の範囲：会社の定める業務

■概要 CROでも臨床研究のデザイン立案〜パブリケーションに携われます。エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です ■職務内容 製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 ・臨床研究のデザイン〜研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン〜研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ■研究の種類 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods） ・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ） ■担当PL数 PJの大小にもよるため目安ですが、4〜5本程度になります ■直近の論文化・ガイドラインなどへの反映実績 診療ガイドラインの改定に繋がった例https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1904143 直近の論文化例 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41307609/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12464027/ ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 ■ポジションの魅力 ◇医学系研究のデザイン立案〜パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります ■職務内容 ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため治験薬の管理無し ※症例登録のノルマ無し ご経験に応じて以下をお任せ致します。 ・現地スタッフ（エリアCRS）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 ■就業環境 ・オンコール対応無し ・土日祝は基本的に休日（稀に土曜日に対応が発生することもありますが代休を取得して頂きます） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応（施設での滞在時間は短いケースでは1〜2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も短いため日帰りがほとんどです ・宿泊伴う出張：月0〜2回 ■キャリアステップ 出向先の業務形態を理解いただき、それに合わせたコミュニケーションをクライアントや医療機関スタッフととれると判断できたSVには、PL業務を担っていただきます 徐々にPLサポートから関わっていただき、PLに任命された後も、PMのサポートは継続していきます 単施設のみ案件のPLを入社2年後あたりから、その後施設数や症例数が大きい案件へと徐々に担当できる案件の規模を上げていきます ■ポジション魅力 ★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できる ・エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ■出向先 企業名：クリニカルポーター株式会社 住所：東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ 事業内容：治験及び臨床研究実施医療機関の支援業務 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 弊社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。臨床研究は決まっていることが少ないため、当社からも提案しながらプロジェクトを進めて頂きます。 ■職務内容 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ■チーム体制 研究推進本部という部門にモニターやPL（ほか管理職も）が所属しております。 領域ごとにチームが分かれており、1チーム平均7名程度で構成されています。 ■キャリアステップ 治験経験者の方だと大体1年程度、臨床研究経験がある方だと最短で半年程度でPLになった実績があります。 メビックスでの臨床研究のCRAとして慣れていただいたら、サブPL→PLと徐々にステップアップいただくイメージです ■領域 領域の目安としては以下ご確認いただければと思いますが、デバイスを用いた研究やPRO(Patient Reported Outcome)、データベース研究など幅広い研究を受注しており、 データ収集の多様な方法に携わることができるという特徴があります。 https://www2.mebix.co.jp/company/strength/ ■ポジション魅力 1）裁量が大きい 部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 2）医療×デジタルの新しい試験に関われる 自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。 エムスリーグループ内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。 変更の範囲：無

■業務概要 メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 ■職務内容 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　　 ■ポジション魅力（★臨床研究CRAという存在★ 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念することが出来ます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ※CRA → サブリーダー → PL （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制なので安心） ■医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル〜論文/学会発表まで触れることができます。 変更の範囲：会社の定める業務