国内製薬会社向けに輸入する医薬品原料のGMP管理や薬事に関する業務全般を担当していただきます。 海外の製造所や規制当局とのやり取りが多く、グローバルな視点で活躍できる環境です。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理 ＜この仕事の魅力＞ ・グローバルな環境で活躍：海外の製造所や規制当局との折衝、海外出張の機会があり、英語を活かして業務を遂行できます。 ・幅広い業務を経験しながら成長：GMP管理から薬事対応、品質保証まで多岐にわたる業務を担当し、製薬業界での専門性を高められます。 ・チームワークを重視した職場：各部署と連携しながら進める仕事が多く、コミュニケーション力を活かして活躍できます。 ・チャレンジ精神を歓迎：変化の激しい業界で新しいことに挑戦しながらキャリアアップを目指せます。 ＜当社について＞ リバソン株式会社は専門商社として、医薬品、化学品、機能性食品及び化粧品に関わる原料、製品等を取り扱っております。また、多様な機能と世界に広範囲のネットワークを持ち、トレーディングをはじめとし、医薬品・化学品・機能性食品を通じ、人々の健康・快適な暮らしができるよう日々努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務