【無菌製剤開発・製造法開発業務の経験を活かせる／世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 ■募集背景： 当社製剤研究所では、バイオ医薬品を始めとした無菌医薬品の製剤開発に取り組んでいます。これらの医薬品開発分野において、無菌製剤の処方設計・プロセス設計の経験を有し、斬新なアイデアとチャレンジ精神、熱意を持って研究を遂行し、プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 ■業務内容： 無菌製剤を中心に、下記の業務を遂行していただきます。 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務（IND／IMPD、CTD作成および照会事項対応） ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発 ■組織について： 国内サイト（焼津、つくば）のみならず、海外の開発拠点（米国：シカゴ・ボストン、欧州：オランダなど）とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また、国内・海外の生産拠点とは、新製品の技術移転、既存製品の工程改善・原価低減の諸活動を通じて常時協働しています。 ■働き方について： ・勤務地：焼津製剤研究センター または つくばバイオ研究センター ・国内外への出張：あり ・勤務体系：焼津製剤研究センター または つくばバイオ研究センターでの実地業務が主となります。状況に応じて、在宅勤務を実施していただく場合があります。プロセス設計業務・処方設計業務共に、焼津 または つくばで行っています。 ■企業の特徴／魅力： 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲：会社内での全ての業務

【製剤開発、包装設計、製造の経験を活かせる／世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 ■募集背景： 本ポジションは、医薬品包装および医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発を担当します。先進的な包装技術とデバイス技術を活用し、治験薬（CTM）および商業用製品の提供を目指します。グローバルに社内外の関係者と積極的に連携し、担当プロジェクトに関連する科学的課題の解決や次世代包装・デバイスのイノベーションに貢献することが求められます。 ■業務内容： ・経口剤・注射剤の包装設計および評価（例：ブリスターパック、緩衝包装、輸送包装等） ・商業用・治験用製品の包装プロセス開発 ・国内外GMP製造拠点への技術移管支援 ・コンビネーション製品（医薬品＋デリバリーデバイス）の設計・文書管理 ・規制当局提出用文書の作成および照会事項への対応（包装・デバイス関連） ・商業化後の製造課題の解決・改善（CMO、材料ベンダー等との連携） ・新素材・新技術・包装／デバイスソリューションの調査・評価 ・若手研究者への包装・デバイス評価試験の指導 ■企業の特徴／魅力： 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲：会社内での全ての業務