【ジェネリック医薬品を支える安定基盤】〜年休124日／平均有給取得13.8日／残業月14.7時間〜 ■業務内容： 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ＜具体的には＞ （1）安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 （2）規制当局への報告（PMDA） （3）リスク管理（RMP） （4）委託先管理 （5）適正使用資材の作成 （6）GVP体制の維持・整備 （7）くすり相談業務（販売委託先支援） （8）学術業務 ※（1）〜（6）がメインの業務となります。 ※まずは（1）（2）を重点的に習得（未経験であれば半年程度を想定）。その後、正式アサインを予定しています。 ※2ヶ月に1回程度（1泊目安）の東京出張有（親会社・ファンドとの打合せ等） ■キャリアパス： ・入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講。また、安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事、状況に応じて担当範囲を拡大。GVP業務全般を幅広く経験。ジョブローテーションにより多角的な知見を習得。 ・入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援。 ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長（管理職）。実力次第でスピーディな昇格も可能。将来的には、部門の中核として組織を牽引する役割を担えます。 ■会社の魅力・職種の魅力： ◇100品目以上の後発医薬品を扱う知識の厚みと、成長のスピード 当社では多様な薬効群に触れながら安全性評価のスキルを磨くことができます。習熟度に応じて担当責任者へのステップアップも早く、やる気と能力次第でどんどん任せてもらえる環境です。 ◇創業130年以上の安定基盤と、徳島で長期的に積み上げられるキャリア 1894年創業の歴史ある製薬企業として、安定した経営基盤のもとで腰を据えて専門性を高められます。徳島市外への転勤はなく、地元でPV業務のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方に最適な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜グループ経営レベルの経理財務を経験できる希少な環境／年功序列・縦割りとは異なり、主体的に学び、周囲を巻き込みながら成長できる環境〜 ■募集背景： 事業のさらなる成長加速と経営基盤の高度化を目的に、経理財務部門の体制強化を進めています。 現在は月次・年次決算から原価管理・管理会計まで幅広い業務を少数精鋭で担っており、加えてファンド参画を契機とした経営管理体制の刷新や、親会社グループとの連携強化、DX推進を一層加速させていくフェーズにあります。 こうした変革期において、計数管理の高度化や業務プロセスの進化をリードし、経営の意思決定に貢献いただく中核メンバーを募集します。 ■業務内容： 本社財務経理部の主任候補として、経理財務業務の中核を担っていただきます。 決算・原価・管理会計といったコア業務を自走しながら、若手メンバーの育成・指導にも積極的に関わっていただく、「プレイングリーダー」ポジションです。また、計数管理に基づいた課題抽出を行い、現場との連携のもと業務改善を支援していく役割も担っていただきます。 親会社である日本ジェネリック（日本調剤グループ）との連携業務にも携わり、グループ経営を肌で感じながら成長できる環境です。 ■業務詳細： ・月次・四半期・年次決算業務への参画・推進 ・原価計算（製造原価）の実施・差異分析・改善提案 ・管理会計業務（予算策定・予実分析・経営報告資料の作成補助） ・親会社（日本ジェネリック）への連結パッケージ報告対応 ・資金繰り管理・銀行折衝のサポート ・業務プロセス改善・DX化への参画（紙ベース業務のデジタル化等） ・経理メンバー（若手）への指導・OJT・育成支援 ・親会社／ファンドとの打合せ（1泊2日の東京出張2ヶ月に1回程度有） ■具体的な業務イメージ： ・製品別・工程別の原価分析を行い、経営層への改善提案資料を作成 ・月次決算サイクルを主導し、チームへの進捗管理・品質チェックを実施 ・若手メンバーに業務フローを丁寧に伝え、チーム全体のスキルアップを牽引 ・親会社が求める連結報告フォーマットへの対応を担当者として推進 ※グループ横断チームでの業務も多く、個人で抱え込まず組織で課題解決できる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務概要 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ■業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり） ＜具体的な業務実例＞ ・製造現場で発生した打錠障害（キャッピング等）に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現 ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援 ■キャリアパス ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長 → 次長・部長クラス ・本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です。 ■当社について ◇「縦割りから脱却」−全工程を俯瞰できる希少な環境 当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務概要 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ■業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり） ＜具体的な業務実例＞ ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証 ・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援 ■キャリアパス ・課長職は「若手育成＋実務推進」が主なミッションとなります。 ・本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です ■当社について ◇「縦割りから脱却」−全工程を俯瞰できる希少な環境 当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能 ■業務内容 自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。 ■入社後の流れ 入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタートします。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、徐々に担当範囲を広げていくイメージです。自ら法令・ガイドラインにアクセスして学ぶ姿勢がある方ほど習熟が早い環境です。 ■業務詳細 （1）GMP管理（管理監督） ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理 ・製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認 （2）品質システム管理 ・製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認 ・GMP教育訓練の実行性・実効性管理 （3） 逸脱・変更管理（管理監督） ・自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督 ・OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督 （4） 製品出荷判定 ・製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認 （5） 監査業務 ・自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・ＣＡＰＡ確認 ・委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理 ■業務の流れ ＜各日＞ ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」からの報告書・逸脱変更通知の受領と処理 ・文書レビュー・承認対応（デスクワーク中心） ＜年次＞ ・自社工場への内部監査（各拠点年1回） ・委託先製造所（国内外）への監査 ・APRの実施確認・管理 ＜出張＞ ・国内外の委託先製造所への監査出張あり。 ・海外は年1〜2回程度（韓国中心、その他中国・インド等）。1回あたり1週間以内を想定。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜化学試験（理化学試験）＞ ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ＜書類業務＞ ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ＜対象領域＞ ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ■具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ■キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます（前職経験により変動）。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ■やりがい 『QCでも「改善できる・変えられる」文化』 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務