■職務概要： 希少疾患領域に特化したバイオベンチャーの同社にて、 CMC部を牽引していただくマネージャーとしてご活躍いただける方を募集いたします！ ■職務詳細： ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務 ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画の立案、遂行 ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成） ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務 ■本ポジションの魅力： ・希少疾患のパイプラインをベースに、これまで培われた注射剤の分析経験を存分に発揮し、チームを牽引しながら製品化を実現するという、大きな手応えと達成感を得ることができます。 ・開発戦略に係る治験薬供給部門の要として、製剤開発の最前線で幅広くご活躍いただけるポジションです。 ・会社の未来を担う製品を、ご自身の専門性とマネジメント力で世に送り出す、ダイナミックなやりがいのある仕事です。 ■当社の事業について： ・シンバイオ製薬は、「共創・共生」の志を原点に、医療ニーズが極めて高い、しかし治療法の確立していない「空白の治療領域」に特化した新薬開発を推進しております。 変更の範囲：会社の定める業務