【『山口から世界へ』テルモG中核のマザー工場／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／PRIME市場上場テルモ社G／充実した福利厚生】 【業務概要】 医薬品および医療機器製造の品質保証を行っていただきます。 【職務内容】 （1）医薬品及び医療機器製造における品質保証業務 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析（Root Cause Analysis）を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先（原薬・資材・試験及び関連業務委託先等）の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局（PMDA等）、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務 （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） ※上記は当社品質保証部門が担う業務の一例です。ご入社後はこれまでのご経験や専門性を踏まえ、適性に応じた業務から担当いただきます。 なお、記載のすべての業務経験を必須とするものではなく、ご経験を活かせる領域を中心にご活躍いただくことを想定しております。 【働き方】 ■働き方改革認定企業（やまぐち健康経営企業、くるみん認定企業） ■有給取得率80%と取得しやすい環境です。 ■年間休日124日、完全週休二日制（土・日）、祝日は会社カレンダーによる ■長期休暇（年３回 ゴールデンウイーク、夏季、年末年始） ■GW、お盆、年末年始はそれぞれ大型連休になっており、オンオフのメリハリをつけて働いていいただけます。 ※離職率も3-5％と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 【充実した福利厚生】 住宅手当、家族手当、資格手当、役職手当、赴任手当、深夜勤務手当、退職金制度、社員持株会制度、失効有給休暇取得制度、社員食堂（昼夜営業）、社内コンビニ 等 ※各手当の支給には、所定の条件があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【『山口から世界へ』テルモG中核のマザー工場／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／PRIME市場上場テルモ社G／充実した福利厚生】 【業務概要】 プライム市場上場のテルモ社のグループ企業である当社にて、工場内の生産設備・付帯設備の保全業務を行っていただきます。 【業務内容】 ■生産設備の定期点検・予防保全 ■設備トラブル発生時の原因究明および復旧対応 ■設備改善・改造業務（コスト、品質、安全性・生産性向上） ■保全計画の作成、保全履歴の管理 ※クリーンルームでは、無塵衣や保護具（ゴーグル、マスク等）を着用しての作業となります。 【働き方】 ■働き方改革認定企業（やまぐち健康経営企業、くるみん認定企業） ■現在は日勤（フレックス適用）、生産の状況により交替勤務や特勤が発生する可能性があります。夜間に入っていただけたら深夜手当を支給いたします（付加給付あり） ■有給取得率80%と取得しやすい環境です。 ■年間休日124日、完全週休二日制（土・日）、祝日は会社カレンダーによる ■長期休暇（年３回 ゴールデンウイーク、夏季、年末年始） ■GW、お盆、年末年始はそれぞれ大型連休になっており、オンオフのメリハリをつけて働いていいただけます。 ※計画休暇、記念日休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、看護休暇、慶弔休暇 等 【充実した福利厚生】 住宅手当、家族手当、資格手当、役職手当、赴任手当、深夜勤務手当、退職金制度、社員持株会制度、失効有給休暇取得制度、社員食堂（昼夜営業）、社内コンビニ 等 ※各手当の支給には、所定の条件があります。 【テルモ山口株式会社(テルモ社100%出資子会社) について】 ■カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。 ■また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 変更の範囲：会社の定める業務