【川崎】品質管理マネージャー◇遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー/残業10H程度/完全週休2日
株式会社遺伝子治療研究所更新日: 2024/10/11 掲載予定期間: 2024/08/22 (木) ~ 2024/11/13 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/08/22 (木) ~ 2024/11/13 (水)
募集
仕事内容
〜遺伝子治療を臨床の最前線へ/遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー/キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。遺伝子治療用ベクターの品質評価・品質管理業務及びグループのマネジメント業務を行っていただきます。 ■業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】 ◇品質評価・品質管理業務 ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ・試験検査技術の整備 ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業 ・製造工程・製剤の品質試験 ・分析バリデーションの計画立案及び実施 ・製造用原材料/資材等の受入試験 ・外部委託試験業務 ・機器校正/メンテ及び検体の管理 その他、薬事申請資料作成等も担当していただきます。 ◇グループマネジメント業務 ・配下メンバーの育成や業務差配 ・業績の一次評価対応 など ■用いる分析手法 リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス感染力価など)、発現試験(mRNA、タンパク質)、塩基配列確認など ■募集背景 当社はバイオベンチャーですがパイプラインを10以上抱えており、将来的な製造販売に向け更なる体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理をリードしていただけるマネジメントポジションの方を募集します。 ■キャリアパス ご入社時にはマネージャー候補(一般的な課長クラス)としてご入社いただく予定となります。その後は部長、取締役(または事業部長)と、ご自身のスキルを伸ばしながら上のポジションを目指して行っていただける環境になります。 ■当社について 遺伝子治療は世界各国で研究が進んでいます。日本国内でもいくつかの疾病について既に臨床試験が実施されており、本格的な遺伝子治療の時代がまもなく始まろうとしています。当社ではパーキンソン病、ALS等の「遺伝子治療」の研究開発をしています。自治医大での研究・技術を基に、先端医療の実用化を目指す会社であり、多くの難病に挑戦し社会に貢献しております。日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指し、より安全性の高いウィルスベクター及び、より効果的な遺伝子導入技術の追求を最重要課題として取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 ライフイノベーションセンター 414号室 勤務地最寄駅:京急大師線/小島新田駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:本文参照
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):500,000円〜625,000円 <月給> 500,000円〜625,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定させて頂きます 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ご経験やスキルにより、裁量労働制を提示させていただく場合がございます。(別枠の福利厚生その他欄記載)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始、慶弔休暇、有給休暇
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
産休・育休取得実績あり
締切間近
固定給25万円以上
固定給35万円以上
40代
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用65歳まで <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ※ご経験やスキルにより、裁量労働制を提示させていただく場合がございます。その場合、「専門業務型裁量労働制」となり、1日のみなしは8時間となります。
応募条件
応募資格
■必須条件: ・リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、手順書を見れば実施可能であること ・品質管理業務のなかで分析法バリデーションを主導した経験がある ・何らかのチームマネジメントの経験 ・GMPまたはGLPに準拠した品質管理業務経験 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 ■歓迎条件: ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者 ・ウイルス分析経験者
会社概要
会社名
株式会社遺伝子治療研究所
所在地
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 ライフイノベーションセンター 414号室
事業内容
■事業内容: AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病、AADC欠損症、テイサックス病、パーキンソン病などの希少性難病であり、このうち、AADC欠損症及びパーキンソン病に関しては、すでに臨床研究で良好な結果を得ていおり、ALSに関しては、2020年の早い時期に治験を開始する予定です。またアステラス製薬株式会社との間で孤発性ALSを対象とした遺伝子治療プログラムに関するオプション契約を締結しております。
従業員数
23名
資本金
50百万円
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