GM09【東京/神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・週2日在宅可

仕事内容

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ・画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ※主にクラス２の医療機器 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆就業環境： ・平均残業時間20〜30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。 ・新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 変更の範囲：本文参照

働き方

勤務地

＜勤務地詳細1＞ メディカルシステム開発センター 住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798 勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道 大雄山線／和田河原駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 西麻布本社 住所：東京都港区西麻布2-26-30 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：本文参照

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 600万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円〜700,000円 ＜月給＞ 300,000円〜700,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:20〜14:45 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:20〜16:45

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：支給あり 家族手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給 住宅手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給 寮社宅：支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。 ＜その他補足＞ 確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など

応募条件

応募資格

◆応募要件： ・薬事申請の実務経験をお持ちの方 ・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・画像診断機器の薬事申請経験 ・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験