メーカー経験者 品質保証(X線画像診断装置、体外診断用医薬品、ITソリューションほか)富士フイルム株式会社

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仕事内容

 本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。  当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【担当職務(1~4のいずれか)】 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト 1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) 2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) 3.内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) 4.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他) 5.ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか? 当社は主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。

指針理由

☆写真フィルムのコア技術を応用し、時代を捉えた変化し続けている超優良企業☆ 前期売上2兆8590億円!安定した事業基盤と高い利益率が魅力! 平均年収1017万/教育プログラムや福利厚生充実しています

働き方

勤務地

神奈川県 開成町 就業場所の変更の範囲 :「本社及び全国の拠点」

雇用形態

正社員

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

神奈川(南足柄、開成町、小田原) 始業終業  8:20~16:45 コアタイム 10:20~14:45

休日

完全週休2日、年間休日125日 年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など

特徴

待遇・福利厚生

<各手当> 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <その他> 確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル/レジャー施設/スポーツ施設など

選考について

対象となる方

【必須】 ・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) 【尚可】 ・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方 ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方 ・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方 ・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方

会社概要

会社名

富士フイルム株式会社

所在地

東京都港区赤坂9-7-3 ミッドタウン・ウェスト

代表者役職

代表取締役社長・CEO

代表者

後藤 禎一

事業内容

■企業理念: 「わたしたちは、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供する事により、社会の文化・科学・技術・産業の発展、健康増進、環境保持に貢献し、人々のクォリティオブライフのさらなる向上に寄与します」この企業理念の下、従来規定していた「映像と情報」の範疇を超えて「世界中の人々が、物質面だけではなく、精神面の豊かさや充実感・満足感を持ちながら、人生を過ごしていける」社会の実現に大きく寄与していくことを目指しています。

従業員数

38,207名

資本金

40,000百万円

売上高

2,859,041百万円

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社員の平均年齢

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