【大阪】医薬品の品質保証(データガバナンス担当)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー大塚製薬株式会社
更新日: 2024/11/14 掲載予定期間: 2024/11/14 (木) ~ 2025/02/12 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/11/14 (木) ~ 2025/02/12 (水)
募集
仕事内容
■業務内容: IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 1.データインテグリティ(DI)コンプライアンス: ・DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装 ・DI内部監査 ・DI教育の計画と実施 2.システムの運用管理: ・システム台帳管理 ・CSV対応 ・データのアーカイブ、バックアップ等 ・ベンダー監査 ・アクセス管理 3.システム化検討: DIリスク低減につながる新技術の導入検討 データインテグリティの向上、改善にはゴールがなく、常にアップデートが求められます。当社は国内に医薬品製造に関わる工場を6工場も有し、先発系の製薬メーカーの中では、特に生産拠点が多いのが特長です。工場の現場で働く社員と協力し、安心安全な医薬品の供給体制の向上に努めています。 ■補足事項: ・各工場に直接赴く機会も多いため、定期的に工場への出張が発生します。日々の業務はWEBツールを用いたコミュニケーションが主です。 ・システムに関して、実作業はベンダーに委託するため、本部署ではそのコントロールや評価等を行います。 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪本部 住所:大阪府大阪市中央区大手通3-2-27 勤務地最寄駅:地下鉄堺筋線線/北浜駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):230,000円〜450,000円 <月給> 230,000円〜450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始休暇、有給休暇、介護休暇 他
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
女性活躍
退職金制度
社宅・家賃補助制度
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:社内規定に準じる 寮社宅:社内規定に準じる 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:確定給付年金・確定拠出年金 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 大塚製薬健康保険組合、大塚製薬企業年金基金、大塚グループ従業員持株会、大塚グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設:保養所は、北海道(トマム)、岩手(安比)、千葉(鴨川)、石川(能登)、静岡(伊豆)、鳥取(大山)、滋賀(比叡山)、徳島(鳴門、剣山)。託児所(ビーンスターク保育園とくしま)
応募条件
応募資格
■応募条件 ・医療用医薬品の品質保証業務経験をお持ちの方 ・データインテグリティやコンピューターシステムバリデーションに関する実務経験をお持ちのの方
会社概要
会社名
大塚製薬株式会社
所在地
東京都千代田区神田司町2-9
事業内容
■企業概要: 「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ■1964年に設立した同社は”Otsuka-people creating new products for better health worldwide”を企業理念として、世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。「病気の治療に寄与する医療関連事業」と「日々の健康をサポートする消費者関連事業」をビジネスの柱に、世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
従業員数
5,689名
資本金
20,000百万円
売上高
554,073百万円