【神奈川/川崎市】研究職(CMC・製剤)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ
EAファーマ株式会社更新日: 2024/09/15 掲載予定期間: 2024/09/05 (木) ~ 2024/11/27 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/09/05 (木) ~ 2024/11/27 (水)
募集
仕事内容
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応 ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務 ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価 ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応 【変更の範囲:無】 ■業務の特徴 医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。 また国内外製薬メーカーと連携し開発するケース及び導出・導入活動にも製剤パートの責任者として参画いただきます。 ■業務の魅力: 比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。 ■組織構成 ・配属部署は、研究開発本部 CMC統括部 製剤グループ ・研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名) ・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名 生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名 ■研究所の立地的な魅力 当社の医薬研究所は神奈川県川崎市(京急川崎大師駅そば)に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社(東京都中央区)も近く連携が容易に行えます。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:本文参照
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 創薬研究所 住所:神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 勤務地最寄駅:京浜急行大師線/鈴木町駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:本文参照
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜780万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円〜450,000円 <月給> 290,000円〜450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:25〜17:10
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※標準就業時間:7時間45分
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
産休・育休取得実績あり
退職金制度
社宅・家賃補助制度
固定給25万円以上
40代
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 寮社宅:借上社宅制度(条件に合致した場合) 社会保険:各種社会保険完備(健康保険は、自社康保険組合(EAファーマ健康保険組合)に加入) 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 昇格者研修(中堅クラス・リーダークラス等)、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 <その他補足> ※ポジションによって異なります※ ■パソコン、iPad、携帯電話貸与 ■各種手当(通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、別居手当、別居手当加算等) ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など) ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金
応募条件
応募資格
■必須条件: ・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3〜5年以上の経験を持つこと ・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること(バイオ製剤開発経験があるとなお良し) ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること <語学補足> 業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
会社概要
会社名
EAファーマ株式会社
所在地
東京都中央区入船2-1-1
事業内容
■事業内容: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
従業員数
1,250名
資本金
9,145百万円
売上高
60,000百万円
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