プログラム医療機器開発業務(バイオインフォマティクス IT人材)株式会社DNAチップ研究所

情報提供元

募集
仕事内容
【東証スタンダード上場のバイオ関連の受託研究企業/「がんのパネル診断」で競合優位性があり業界から注目】 ■業務内容: ・プログラム医療機器(SaMD)の設計・開発業務 次世代シーケンサー(NGS)で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いだきます。 ※次世代シーケンサー(NGS):遺伝子断片を大量に読み取る装置 ・規制対応(薬機法、ISO、IEC62304等)を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ・他部門や外部パートナーとの連携・調整 ・患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております。 ■組織構成: 診断事業部門は20名程で構成されております。 研究開発部門は10名程の組織です。 ■社風について: 社長は研究者出身であり、多くの社員が研究、検査業務に従事している。アットホームで相談がしやすく、個人を尊重する風土が魅力の社風である。裁量権をもって自立して働きたい方がフィットする環境である。 ■働き方: 【ライフスタイルに合わせた働き方】 月の労働時間、コアタイムが決まっており、その時間を働けば、その他の時間はライフスタイルに合わせてフレキシブルに働くことができる。 ■入社後研修: 1〜3ヶ月は先輩社員とマンツーマン形式でしっかりフォローする。 ■当社について: ◎当社が独自に開発した「肺がんコンパクトパネル診断」の確実性やコスト面での優位性が、医療の現場から注目されている。診断医療というフィールドでますます存在感を増している。 ◎ライフサイエンス分野を通じ、遺伝子やゲノムのエキスパートとして優れた技術開発を行う。遺伝子解析技術を活かし、診断事業に着手。医療現場への貢献度が高く、今後も伸びていくことが期待されている。 ◎研究受託事業(バイオ関連基礎研究で不可欠な遺伝子変異や遺伝子発現解析の受託) ◎診断事業(肺がんの遺伝子変異診断の薬事収載、うつ病のバイオマーカー研究開発、リウマチの薬効検査の先進医療化などを目標とした事業) ◎ライフサイエンス分野を通じて、新しい技術の開発、研究を行い、人々が豊かに安心して暮らしていくための商品やサービスを世の中に提供する。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:神奈川県川崎市中原区新丸子東3-1200 KDX武蔵小杉ビル9F 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜360,000円 <月給> 250,000円〜360,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与実績:年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜15:00 フレキシブルタイム:6:15〜11:00、15:00〜19:45 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45 <時短勤務> 相談可 想定就業時間:7時間
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜22日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 日曜、祝日、その他(毎週平日1日休み) シフト制で土曜日の勤務あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:20,000円/月支給 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年後、65歳までの再雇用制度あり <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> あり <その他補足> ■育児・介護休職・休暇制度、慶弔見舞金 ■短時間勤務制度(全従業員利用可) ■居室内フリードリンクあり
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医療機器ソフトウェアの設計・開発・テスト経験 ・クラウド環境(AWS、GCP、Azure)での開発経験 ・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション能力 ・業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方 ■歓迎条件: ・プログラム医療機器(SaMD)の設計・開発業務経験 ・リスクマネジメントの経験(ISO14971 など) ・規制対応(薬機法、ISO 13485、IEC62304など)の知識
会社概要
会社名
株式会社DNAチップ研究所
所在地
東京都港区海岸1-15-1 KDX武蔵小杉ビル9F
事業内容
■事業内容: <研究受託事業> ・次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析 ・マイクロアレイを用いた遺伝子発現解析、ゲノム構造解析 ・デジタルPCRによる遺伝子変異解析、コピー数多型解析 ・統計解析サービス <診断事業> ・肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」 ・肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」 ・関節リウマチ薬剤効果予測 ・うつ病診断技術開発
従業員数
40名
資本金
416百万円
売上高
500百万円
平均年齢
43.4歳