【東京/愛知】医療機器の設計開発・製品上市◆土日祝休み/12億円資金調達済みの医療機器ベンチャーAUSPICIOUS株式会社

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募集
仕事内容
〜設立4年目の医療機器スタートアップ/社会貢献性の高い事業で活躍◎/土日祝休み〜 ■業務内容: 整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画や開発を行っている当社にて、設計担当として製品上市をご担当いただきます。 ※小規模組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証(製造委託先の管理含む)、安全管理対応と幅広い業務を担っています。 ■具体的な業務内容: ※経験や希望に応じて、下記業務(業務の全部若しくは一部)をご担当いただく可能性があります。 <設計開発業務> ・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務(3DCADを使用しての設計業務) ・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応(機能評価や安全性評価等) ・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営 ・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査 <法規制対応業務> ・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業 ・保険収載にむけた各種業務 ・承認情報収集等による他社動向調査 <品質保証業務> ・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応 ・製造工程の立ち上げ業務(製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等) ・製造委託先の工程管理(各種バリデーションや工程管理の内容決定含む) ・製品標準書の作成と維持管理業務 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎: ・医療機器及び関連業種での職務経験(整形外科領域での業務経験尚歓迎) ・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識 ・安全管理責任者の経験、または資格要件を満たす方 ・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験 ・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験 ・臨床試験製品の担当経験 ・バリデーション関連の業務経験 ・製品等のFEM解析経験 ・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方 ・プロジェクトマネジメント経験 ・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験 ・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 本社 住所:東京都千代田区九段南1-6-17 千代田会館5階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 名古屋分室 住所:愛知県名古屋市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):254,080円〜507,937円 固定残業手当/月:79,400円〜158,750円(固定残業時間40時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 333,480円〜666,687円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験やスキルを考慮して決定します。 ※貢献度に応じて、税制適格ストックオプションを付与 ■給与改定:昇給・昇格時(年1回) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 フレキシブルタイム:5:00〜11:00、16:00〜22:00 休憩時間:60分(13:00〜14:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ■休日:年末年始 ■年次有給休暇:入社時に付与(入社月により、1日〜10日間で付与日数変動) ■休暇:慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、母性健康管理のための休暇 など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:各種社会保険完備 <定年> 60歳 65歳まで定年再雇用制度あり <教育制度・資格補助補足> ■入社後1週間程度:本社での座学研修後、OJT中心に教育。強化した方が良いスキルがある場合は、外部の研修を受講頂くこともございます。 ■入社1カ月目、3カ月目:人事面談にて活躍をサポートします。 <その他補足> ■健康診断
選考について
対象となる方
■必須条件: ・メーカーにて2D/3D CADを用いた機器設計の経験(Creoが使用できると尚可) ※職務内容欄に歓迎条件を記載しています。
会社概要
会社名
AUSPICIOUS株式会社
所在地
東京都千代田区九段南1-6-17
事業内容
■事業内容: 1.医療機器、動物用医療機器、その他一般機械器具の製造販売ならびに修理および賃貸業務 2.医療機器の分析および技術コンサルティング 3.食品の製造販売 4.ソフトウェアの開発販売およびコンピュータによる情報処理業務ならびに修理および賃貸業務 5.通信ネットワークを利用した情報提供サービス 6.前各号に掲げる製品および関連する商品の輸出入 7.古物の売買 8.前各号に附帯または関連する一切の事業
従業員数
23名
資本金
100百万円
平均年齢
43歳
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