【愛知/瀬戸】文書作成・管理担当(医療機器の製品ラベルや取説作成など)※看護師や臨床工学技士の方歓迎朝日インテック株式会社

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募集
仕事内容
【土日祝休・残業20h/実務不問◎医療機器の使用経験活かす/カテーテルやガイドワイヤーを展開/世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■仕事内容: ガイドワイヤー、カテーテルの製品ラベルおよび添付文書・取扱説明書の作成など、文書管理業務をお任せします。 ・医療機器の表示に関連する法令規格の調査及び読解 ・翻訳された文書の確認業務 ※国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した上記各種業務を遂行いただきます。 ■具体的な業務内容 ・工場へのデータ移管やIFUの業者購買手配などの文書準備作業がメインとなります。 ・IFUを設計する業務(医療的背景に基づき文章を決める)は設計管理Tの担当です。 ※IFU:Instructions For Useの略で、日本では添付文書に相当する資材のこと。 (そのために求められる素養) ・改訂作業をお任せするため、膨大な作業を一言一句間違えずに計画的にこなすこと ・正しく法規制を読み理解し、文書に反映できること。※ここでいう法規制は医療的要素は少ない ■就業環境/福利厚生: ・年間休日122日(土日祝休み) ・残業月20時間程度 ・毎週水曜日ノー残業デー ・育児短時間勤務制度あり その他、充実した福利厚生をご用意しています。 ■当社の強み: ◇「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」 患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」 素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> グローバル本社・R&Dセンター 住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 420万円〜700万円 <賃金形態> 日給月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):215,000円〜310,000円/月20日間勤務想定 <想定月額> 215,000円〜310,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験等によりご相談に応じます。 ■賞与:年2回(過去実績5ヶ月分)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:45 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■残業:月20時間程度■毎週水曜日はノー残業デー/育児短時間勤務制度あり
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 年次有給休暇、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業(男性社員の育休取得実績あり)、介護休業、がん治療特別休暇 など ※年に3回程度の土曜稼働日あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:支給条件あり 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度あり(最大65歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■資格補助制度あり(会社規程による) <その他補足> ■家族手当:扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象 ■社員持株会制度(奨励金20%)、財形貯蓄制度 ■資格取得助成金、語学学習報奨金 ■会員制リゾートホテル(会社補助50%) ■スポーツ観戦シーズンシート ■社内サークル助成(スポーツ・語学) ■カウンセリングサービス ■育児短時間勤務 ■スライド勤務 ■がん治療短時間勤務 ■リハビリ出勤勤務 ■グローバル本社では、社員食堂 ・ フィットネスルーム・契約保育所が利用可 ※食堂は、昼食の他朝食・夕食・カフェタイムの提供あり
選考について
対象となる方
■必須条件:※業界経験不問/職種未経験歓迎 ・細かい文書チェックが苦にならない方 <以下はいずれかを満たす方> ・医療従事者として医療機器を何かしらの形で扱ったことがある方 ・メーカーにて取扱説明書等の設計を行った経験がある方 ■歓迎条件: ・法令対応業務経験者 ・英語スキルがある方 ・工学系、化学系、臨床的な知識がある方
会社概要
会社名
朝日インテック株式会社
所在地
愛知県瀬戸市暁町3-100
事業内容
■事業内容: 医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。
従業員数
9,409名
資本金
12,647百万円
売上高
61,507百万円
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