【東京】安全性情報(PV)〜再生医療等豊富な受託案件〜イーピーエス株式会社
更新日: 2024/11/16 掲載予定期間: 2024/10/28 (月) ~ 2025/01/26 (日)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/10/28 (月) ~ 2025/01/26 (日)
募集
仕事内容
〜業界の圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼/大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■キャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制です ■組織構成: 部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度: (1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 変更の範囲:本文参照
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 第3オフィス 住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅:飯田橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 430万円〜630万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):238,000円〜300,000円 その他固定手当/月:30,000円〜60,000円 <月給> 268,000円〜360,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給:年1回(10月) ■賞与: 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜21日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
産休・育休取得実績あり
第二新卒歓迎
女性活躍
退職金制度
固定給25万円以上
30代
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合 <定年> 60歳 <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など <その他補足> ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度(取得実績あり)、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金) ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降) ■在宅勤務制度、在宅勤務手当(1日250円)、ノー残業デー(毎週水曜日) ■社外教育支援、副業・兼業の許可など
応募条件
応募資格
■必須条件: ・安全性情報管理業務(PV)の実務経験がある方 ・英語力(海外症例”CIOMS”が理解できる程度を想定) ・将来的にリーダーを目指せる方 ■歓迎要件: ・リーダー・チームマネジメント経験
会社概要
会社名
イーピーエス株式会社
所在地
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
事業内容
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
従業員数
2,657名
資本金
100百万円
平均年齢
38.8歳