【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程)　〜国内バイオ医薬品製造のパイオニア〜

仕事内容

■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきます。将来的には、本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北区浮間5-5-1 勤務地最寄駅：JR埼京線線／北赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 宇都宮工場 住所：栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 勤務地最寄駅：東北新幹線／宇都宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 500万円〜1,180万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円〜550,000円 ＜月給＞ 270,000円〜550,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■オペレーター経験+歓迎項目のいずれかにおける専門性をお持ちの方 　年収：約500~680万円（月給：約27~36万円） ■製造工程の責任者クラスの経験・専門性をお持ちの方 　年収：約720~1180万円（月給：約36~55万円） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ ※月平均20時間程度の残業の可能性あり。

休日

週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇18日〜23日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■休日出勤の可能性あり。（原則振替え休日取得） ■年末年始、GW、フレックス休日（年4日※入社月により変動）、年次有給休暇（初年度18日〜23日※入社月により変動）、慶弔休暇、5/1　他

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 住宅手当：規定あり 寮社宅：社宅制度あり（規定あり） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 固有技術の習得を客観的に判断する技能認定制度　ほか ＜その他補足＞ 昇給年1回、賞与年2回、交通費全額支給、時間外手当、退職金制度、社宅制度（条件を満たす方）、財形貯蓄制度、持株会、団体生命保険、中外製薬ウェルネットクラブ（共済会）

応募条件

応募資格

■必須条件： ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ■歓迎要件： ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方 ・製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など ＜語学補足＞ 歓迎：TOEIC600点以上もしくは同等以上の英語力