【相模原事業所】歯磨剤・化粧品の品質保証◇自社ブランド/監査業務やGMP等/残業月20時間程度

仕事内容

【自社ブランド／創業60年以上／化粧品や口腔ケア製品のODMメーカー】 CMでおなじみの「アパガード」「クリーンデンタル」など普段ドラッグストアで手にする身近な製品の品質保証業務をお任せします。 当社は国内外の大手製薬メーカーのパートナー企業として歯磨剤等の製造販売を続けているため、最新の業界トレンドだけでなく、高度な品質管理手法、問題解決方法などの知識を幅広く得る機会があります。 ■募集背景： 相模原QAグループは、当社の製造販売業者におけるQA部門であり、当社全体に適用するような品質マネジメントシステムの維持管理や、監査業務、GQP・GVP省令に関わる業務をメインに担当しています。 現在、製造販売業者と製造業者のQA部門をの分離、及び更なる堅牢な品質保証体制の構築を目指した組織再編を進めております。 そこでQA組織全体の再構築を共に進めていただけるような、QA経験者の方を募集いたします。 ■業務内容： 下記業務の中から能力や経験を考慮し、よりご活躍頂ける業務を担っていただきます。 ・製造販売業における医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質保証業務 ・GQP・GVP文書・記録類の制改訂業務 ・安全管理業務 ・薬事申請業務（補助） ■入社後の流れ： まずは当社のQAとして必要な知識や経験を積んでいただき、相模原事業所にて工場見学、各事業所における製造管理・品質管理プロセスについても学んでいただきます。 ■キャリアパス： 当社が指定する外部講習や教育訓練などを受講した上で監査員として認定されれば、外部委託先や原材料メーカーの監査業務に挑戦することも可能です。 ■組織構成： 相模原QAグループが属する信頼性保証部は15名で構成されており、そのうち相模原QAグループは5名が在籍しています。少数精鋭ですが経験豊富なベテラン社員が在籍しているため、安心できる環境です。 また、手順書に従って注意深く作業していたにも関わらず、ミスが発生してしまった場合などに個が責められることは一切ありません。部署としてきちんと受け止め、その上で再発させない手順・仕組みを全員で検討する雰囲気がしっかりと醸成されています。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞ 相模原研究所 住所：神奈川県相模原市緑区大山町1−5 勤務地最寄駅：横浜線／橋本駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 400万円〜550万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円〜 ＜月給＞ 230,000円〜 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力を考慮の上、決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月）※過去実績…4ヶ月分 ※昇給・賞与は業績による ■モデル年収： 450万円／入社2年目／30歳主任 550万円／入社5年目／35歳係長 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 8:45〜17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ ■残業：月20時間程度　※時差出勤を行っております。

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏季休暇（2日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、介護休暇、産休・育休（復帰実績あり）、ボランティア休暇、特別休暇 ※5日以上の長期休暇取得可

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費支給（月15万円まで） 家族手当：※福利厚生その他欄参照 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上の方対象 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・研修制度（業界・商品知識） ・ジョブローテーション（他部署をまわる研修） ・OJT ・資格取得支援制度（TOEIC(R)テスト(R)受験料負担） ＜その他補足＞ ■皆勤・精勤手当（1,000円／月）、出張手当、役職手当、職能手当、資格手当 ■家族手当補足：配偶者12,000円／月、子1人4,000円／月、2人目以降3,000円／月 ■財形貯蓄 ■時短勤務制度 ■社内イベント（社内フォーラム他） ■保養所（提携会社） ■リゾートホテル・テーマパーク割引制度 ■サッカーチーム（SC相模原）の観戦チケット ■賃貸不動産仲介手数料割引 ■社長のおごり自販機設置有

応募条件

応募資格

■必須要件： ・医療業界、食品、化学業界における品質管理または品質保証のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・各種バリデーション、変更管理、逸脱管理などの実務経験 ・安全管理業務、薬事申請業務の経験 ・行政査察、監査対応業務の経験 ・医薬品医療機器等法、GQP,GMPに関する知識をお持ちの方