メーカー経験者 セイフティーヴィジランス個別症例安全性報告チーム (ICSR チーム) ケースマネジメント参天製薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
Job description 国内外を含めた個別症例に係るケースマネジメント業務のリード(チーム員をリードし各種業務の円滑な遂行とグローバルハーモナイズの促進) 国内外のステークホルダーへの個別症例報告業務(規制当局/提携先/子会社)ならびに照会事項等の問い合わせ対応の実施、査察対応のリード 他部門との密な連携の下での安全監視業務並びにプロジェクトリード(再調査進捗管理、各種プロジェクトにおける安全性情報共有フローの整備) SOP改訂を含む継続的な業務改善のリード シグナルマネジメント、適正使用推進業務、リスクマネジメント活動の立案とリード PMS関連業務のリード(製造販売後調査の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成等) RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
指針理由
医療用眼科薬領域でNo.1シェアを誇るスペシャリティ・ファーマ ★営業利益率約20%(「選択と集中」で高収益性を実現) ★積極的なグローバル展開 ★全社平均時間13h/月、在宅勤務運用で働きやすい環境
働き方
勤務地
大阪府大阪市北区(大阪本社)JR 大阪駅から徒歩約3分 ※国内からのフルリモートワーク可能
雇用形態
正社員
給与
600万円〜1000万円
勤務時間
8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間) 休憩時間60分(12:00~13:00)
休日
年間123日 (土日、祝日 ※当社就業カレンダーに基づく)
特徴
年間休日120日以上
フレックス勤務
上場企業
資格取得支援制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、再雇用制度、持株会、財形貯蓄、住宅資金社内融資、独身寮完備、リゾートクラブ加入、文化クラブほか
応募条件
応募資格
【求める経験・スキル】以下をいずれとも満たす方 ・医薬品や医療機器のファーマコヴィジランス業務に5年以上従事した経験のある方 ・英語(メールで必要な読み書きができるレベル) ・梅田オフィスへ週2回程度の出社が可能な方 【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】 眼科領域の知識
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
売上高
279,037百万円
平均年齢
42.4歳