＜化粧品業界の方歓迎＞　【福島／在宅可】分析研究職※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ

仕事内容

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■採用ポジション： 分析研究職（CMC・プロセス開発）としてご活躍いただきます。 ■業務内容： ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴： 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力： 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属組織について： ・配属部署は、ＣＭＣ統括部　プロセス開発グループ 　(製剤プロセス設計、品質設計の2機能） ・ＣＭＣ統括部は5グループ50名体制（内、部長1名） ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。 　研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞ 福島事業所（福島工場） 住所：福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅：東北本線／白坂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 500万円〜750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円〜415,000円 その他固定手当/月：24,000円〜34,000円 ＜月給＞ 314,000円〜449,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。基幹職・管理職の場合は別途個別に検討します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ■年収モデル： 一般職500万円〜750万円 経営職830万円〜1,200万円 ※経営職採用の場合、時間外手当対象外 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（12〜20日※初年度は入社時に応じ付与）、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上げ社宅制度あり（条件に合致した場合のみ） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。 ■制度：TOEIC(R)テスト(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ■各種手当（規程により支給）：通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　等 ■借上社宅制度 ■財形貯蓄 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金

応募条件

応募資格

■必須条件： ・化粧品業界の分析経験(HPLCは必須)のある方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 業務遂行レベル（英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能）