【愛知/瀬戸】設計管理(製品開発に関する文書管理業務)※国内シェアトップクラス/面接はWEB完結朝日インテック株式会社※医療機器で世界トップシェア
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募集
仕事内容
◎ グローバルニッチNo.1 ◎世界110カ国で使われる医療機器を生み出トップクラスメーカー ◎ 医療機器開発を「作る」だけで終わらせず、量産・市場投入まで導く ■ 概要 同社は、カテーテル・ガイドワイヤ分野で国内トップクラスのシェアを持つ医療機器メーカーです。 本ポジションでは、設計文書管理を中心に、法令・規格を踏まえた技術文書の作成・管理を担当いただきます。 開発から薬事承認後、量産フェーズまでを見据え、製品を正しく世に出す基盤を支える役割です。 ■ 採用背景 医療機器業界では、グローバルでの法規制対応と安定した量産体制の構築が重要性を増しています。 設計文書管理は、開発内容と法令・製造現場をつなぐ中核的な役割です。 製造や生産準備の流れを理解していき、体制強化に貢献できる人材を求めています。 ■職務内容 -文書管理業務- ・医療機器の製品開発に関する文書管理業務 ・臨床的医学文献の調査及び読解 ・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解 ・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成 ■配属部門 約20名のチームで女性の割合が多く、中途採用の方も活躍頂いています。 気さくな環境なので居心地が良いです。 ■働き方の魅力 残業時間は月平均30Hほどです。 就業時間の管理は徹底されており、全社的にも月40時間を超えることはほぼありません。 また1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■働きやすさ ・土日祝休み/年間休日122日 ・中途入社メンバーが多く、質問しやすい雰囲気 ・学歴よりもものづくりの経験を重視 ガチガチに堅い職場ではなく、「真面目だけど話しやすい」空気感のチームです。 ■ 当社の強み ・国内トップクラスシェア × 世界110の国と地域への展開 低侵襲治療の普及により、カテーテル治療は心筋梗塞などで主流となっています。当社はその分野で国内トップクラスのシェアを誇り、世界規模で事業を拡大しています。 ・素材から製品までを担う一貫生産体制と技術力 素材開発から製品化までを自社で完結できる体制と、4つのコアテクノロジーにより、スピードと品質を両立。 設計文書管理は、その技術優位性をグローバルで成立させる重要な役割を担っています。 変更の範囲:無
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:愛知県瀬戸市暁町3-100 勤務地最寄駅:名鉄瀬戸線/尾張瀬戸駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜750万円 <賃金形態> 日給月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円〜260,000円/月20日間勤務想定 <想定月額> 220,000円〜260,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。 ■賞与:年2回(過去実績4ヶ月分) ■決算賞与:業績により別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:45 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■残業時間:月平均30H程度■毎週水曜日:ノー残業デー■育児短時間勤務制度あり
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ■年3回ほど土曜出勤あり ■慶弔、夏期、年末年始、年次有休※半日、1時間単位の取得可※計画有休制度(毎年4月に年間5日間の有給休暇を申請)等 ■スライド、がん治療時短勤務、リハビリ出勤など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:配偶者10,000円、子5,000円/人 住宅手当:30,000円〜(支給条件は会社規則による) 寮社宅:会社指示による転勤の場合のみ対象 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり(最大65歳まで) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■資格補助制度あり(会社規程による) ■資格手当 <その他補足> ■家族手当:扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象 ■社員持株会制度(奨励金20%) ■財形貯蓄制度 ■表彰制度 ■従業員互助会 ■資格取得助成金、語学学習報奨金 ■会員制リゾートホテル(会社補助50%) ■スポーツ観戦シーズンシート ■社内サークル助成(スポーツ・語学) ■カウンセリングサービス ■育児短時間勤務 ■スライド勤務 ■がん治療短時間勤務 ■リハビリ出勤勤務 ■社員食堂 ■フィットネスルーム ■契約保育所
選考について
対象となる方
<業界未経験歓迎・職種未経験歓迎です> ■必須条件 ・工学・化学系の何かしらの実務経験がある方 ■歓迎条件 ※下記いずれか ・理系出身の方(特に工学や化学系の方) ・品質保証/品質管理業務の経験者 ・法令対応業務の経験者
会社概要
会社名
朝日インテック株式会社※医療機器で世界トップシェア
所在地
愛知県瀬戸市暁町3-100
事業内容
■事業内容: 医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。 ■事業の特長: (1)医療機器分野…国内トップシェアを誇る「PTCAガイドワイヤー」等のオリジナルブランド製品やOEM製品の開発・製造も行なっており、世界標準となっている製品もあります。主に循環器分野における治療用カテーテル製品を開発・製造し、自社ブランド製品として、国内外の大手販売代理店等を通じて病院へ販売をしています。また循環器分野のほかに、腹部血管系、末梢血管系、脳血管系分野等におけるカテーテル製品、並びに医療部材を開発・製造し、自社ブランド製品として販売する他、国内外の大手医療機器企業にOEM供給や医療部材としての供給等も行っています。 (2)産業機器分野…産業用として、直径2mm以下の極細ステンレスワイヤーロープ並びに端末加工品等を開発・製造しています。自動車産業、OA機器産業、建築産業等をはじめとする約50業種800社と直接取引をしており、その用途は多岐にわたっています。極細ステンレスワイヤーロープの国内市場では、従前よりトップシェアを確立しており、業界の牽引的役割を担っています。 ■事業戦略: 医療機器業界は、「人口増加と高齢化」「医療費制度改革」などを受けて世界市場が拡大しています。これまでは米国・欧州・日本など医療インフラが充実した先進国に偏った市場構成でしたが、昨今は中国を中心としたBRICs等の市場が急速に拡大しています。複雑な市場の構造変化の中で、同グループにおいても、開発・製造・販売のそれぞれの側面での戦略として、(1)海外生産拠点の設立、(2)業務提携・吸収合併など積極的な事業展開を行っています。 ■競合優位性: ドクターの製品に対するニーズは多岐に渡ります。それを競合に先駆けて製品化する「スピード」、多様なニーズに、オーダーメイドで応える「開発力」。これが、汎用性の高い製品を大量に生産するという競合に対する競合優位性となっています。
従業員数
9,473名
資本金
18,860百万円
売上高
120,025百万円 経常利益:29,563百万円
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