医療機器(人工腎臓)の品質管理/宮崎県延岡市旭化成メディカル株式会社
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仕事内容
人工腎臓製品と、その原料となる中空糸における品質管理業務/特に微生物試験に関連する業務を担当いただきます。 配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。 ■具体的な業務内容 1)各種試験検査業務とその管理 各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示 ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査 ・生産工程の清浄性(塵埃、生菌、発熱性物質等)の検査 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験 ・オペレータ社員のリードや指導 2)製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3)QMS(品質マネジメント)活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応(監査を受けるための書類作成等の準備) ■追加情報 ・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません ・短期出張は年数回程度発生の可能性があります ※出張先の例:大分にある製造拠点、発注先メーカーなど <仕事の魅力・やりがい> ・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます(病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります)。 ・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 <キャリアパスイメージ> ▼1〜3年後 試験・検査担当者として、業務の詳細を理解していただきます。 微生物関係の業務を担当し、経験を積みながら製品の性能検査など業務を拡げていきます。 ※社内外の研修会や講習会への参加も予定しおり、積極的に知識や経験を拡げることが出来ます ▼3〜5年後 試験・検査業務をリードする立場で業務を行っていただきます。 技術指導を中心にメンバー育成に携われる人財に成長していただきます。 ■出向先:旭化成メディカルMT株式会社(大分県) 旭化成グループとして、医療機器、バイオプロセス製品などの製造を行っております。
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 旭化成メディカル 延岡地区 住所:宮崎県延岡市旭町2-1-3 勤務地最寄駅:JR線/延岡駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):208,040円〜328,000円 <月給> 208,040円〜328,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(過去実績5.04ヶ月) ■参考年収: 25歳/月給:253,000円/年収:4,420,000円 35歳/月給:328,000円/年収:5,720,000円 ※上記金額は手当・残業代を含まず ※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内いたします 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(11:30〜12:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 7:30〜16:15
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 月平均残業時間:20時間程度
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数121日 年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇 等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:持家手当、借家手当あり 寮社宅:寮・社宅制度(借り上げ社宅・寮含む) 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育 等 <その他補足> 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
選考について
対象となる方
■必須条件:下記いずれかを有する方<業界不問> ・学校もしくは企業(検査機関なども含む)での理化学系試験または生物系試験の経験(実務経験2年以上) ・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年以上) ・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年以上) ■歓迎条件: ・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験 ・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験 ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者など
会社概要
会社名
旭化成メディカル株式会社
所在地
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
事業内容
〜医療機器・医療材料技術のパイオニアとして大きく成長〜 概要: 旭化成グループにおける繊維・ケミカル分野の蓄積技術を応用・展開し、中空糸膜・不織布・生体適合材料のアドバンテージを生かして事業成長してきた旭化成メディカル。市場環境の変換に最適化した組織改編を行いながらも、人工腎臓、血液浄化、輸血関連、製薬プロセスの各分野でつねにトップシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。
従業員数
2,070名
資本金
3,000百万円
売上高
非公開





