【秋葉原】薬事申請(RA)◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間128日休株式会社創通メディカル

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仕事内容

〜急成長中の『MYTREX』自社ブランド/薬事のプロとして活躍可能◎〜 ■業務概要: 当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。 薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画〜発売のスピードを高める土台づくりをリードしていただきます。 認証機関とも対等に技術交渉しながら、製品を確実に世に送り出す“薬事のプロ”として活躍いただけるポジションです。 ■業務内容: 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 ■業務詳細: ◇薬事申請に必要な資料作成・データ収集(英語・中国語の資料読解あり/翻訳ツール利用可) ◇適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計 ◇照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化 ◇品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携(開発/製造/品質管理など) ■ポジションの魅力: 当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です。薬事ポジションは、その要となる仕組みづくりを担う存在です。 世の中にまだない製品を“安心して使える形”で届けるため、企画・開発・品質など複数部署と連携しながら、製品の誕生を裏側から支えていただきます。 また会社全体として改善提案を歓迎する風土があり、あなたのご経験や専門性がそのまま製品品質に直結する点が大きな魅力です。 ■組織体制: プロダクトプランニング部は、チームメンバー1名となっています。これまでは、外部の協力も得ながら1名で対応してきました。事業拡大に伴い、今後控えている新商品のリリースをよりスピード感を持って、専門的に対応できる体制を構築にすべく、増員募集をすることとなりました。 ■働き方: 他部署との連携が多いポジションのため、基本はご出社いただきます。ただし、ご家庭のご事情などに合わせてリモートも選べるハイブリッド勤務を取り入れています。 独り立ち後はフレックスも柔軟に活用でき、例えば16時に一度退勤して、残りを自宅で作業する働き方も相談可能です。 残業は月12時間ほどで有給も取りやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 東京オフィス 住所:東京都千代田区東神田2-2-5 PMO秋葉原Ⅲ4F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 550万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):297,667円〜406,000円 固定残業手当/月:69,000円〜94,000円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 366,667円〜500,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■給与改定:年1回(6月)※業績による ■決算賞与:年2回(5月・11月) ※会社業績、個人の実績に基づき決定 ※最低年間で3ヶ月分支給(過去7ヶ月分の支給実績あり) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 フレキシブルタイム:6:00〜22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※標準労働時間:1日あたり8時間/1ヶ月あたり162時間■残業:月平均12時間程

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数128日 年末年始休暇(12/30〜1/3)、夏季休暇(8/13〜8/15)、年次有給休暇(入社初年度は入社後6ヶ月を経過した場合に10日付与)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限:30,000円/月 社会保険:補足事項なし <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■資格取得やセミナー、勉強にかかる費用100%会社負担 <その他補足> ■育児・介護休業制度 ■時短勤務制度 ■社員割引制度 ■定期健康診断 ■服装、髪色髪型自由

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医療機器、又は医薬品の薬事申請、承認取得経験1年以上(国内承認、薬機法対応の経験が望ましい) ・日本の薬機法、GMP/QMS/ISO 13485などの医療の法規制に関する知見 ・技術文書(仕様書、臨床データ等)の作成経験 ・日本語でのビジネス文書作成能力がある方 ■歓迎条件: ・品質保証部門の立ち上げ、または少人数組織でのQMS構築、運用経験 ・医療機器の承認申請または薬事申請におけるリード経験 ・臨床データの収集、管理、または安全性、有効性評価に関する知見 <語学補足> 【歓迎】英語、中国語における読解スキルがある方

会社概要

会社名

株式会社創通メディカル

所在地

福岡県福岡市博多区博多駅南3-1-10 アーバンセンター博多 5F

事業内容

■事業内容: 自社ブランド『MYTREX』という医療・健康機器を企画開発し提供しているメーカーです。 健康や美に関する悩みを「スタイルを変えることなく今のライフに+し、無理せず楽に、健康・キレイになる」が商品コンセプトで数多くのメディアで取り上げられており、商品力、卸・通販で培ったノウハウ、マーケティング力を強みに売上高はグループ全体で前年の6倍にまで急拡大しています!

従業員数

43名

資本金

10百万円

平均年齢

33歳

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株式会社アドバンス

勤務地

東京都中央区

年収

350万円~420万円

業種職種

医療機器メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

自社開発製品 歯科用インプラント「AQBインプラントシステム」の販売促進業務です。東京医科歯科大学医用器材研究所との共同開発により生まれた特許技術を用いた独自製法で、骨との親和性が非情に高く、発売開始から30年の実績を誇る製品です。 今回、部門強化のため、新しい方を募集します。 一都三県、関東近郊エリアを中心に、歯科医院様を訪問し、製品案内、セミナー案内、情報交換等を行いながら拡販をしていくお仕事です。 既存ユーザーの歯科医院様へは定期的に訪問し、フォローを行いながら信頼関係を深めます。新規ユーザー様には、その後のフォローにより、当社製品のファンへと育て、医院様の活性に貢献していきます。 まずは顔を覚えてもらい、ドクターやスタッフとの信頼関係を築きながら歯科医院様の繁栄を応援するやりがいある仕事です。また、歯科医院様を通じて、患者様へは、噛んで食べられる喜びや思いきり笑える喜びを与えることができ、生活の質向上に貢献できるお仕事です。 最初は、インプラントと自社製品について学び、上司や先輩のサポートを受けながら、徐々に自走していただきます。これまでの業界経験などは問いませんが、新しいことを素直に学んでいこうとする謙虚な姿勢と努力が必要となります。 活動効率を考え、研修終了後は基本的にはご自宅から直行直帰、必要に応じて出社するスタイルとなります。電話、メール、LINE等で、社内連絡は取り合いますが、高い自己管理能力と自律性が求められます。 担当地域はお住まいの地域を考慮し、決定いたします。 ご不明な点はお問い合わせ下さい。

\SAP・ERP経験者限定/ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業マネージャー【社長面接同席】

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株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

美容アシスタント★未経験大歓迎/複数名採用/社割あり+゜

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ACMG株式会社【A CLINIC】

勤務地

東京都中央区

年収

300万円~400万円

業種職種

理容・美容・エステ 看護師 美容部員・エステティシャン・マッサージ

“今よりもっとキレイになりたい” —そんな患者様の想いに応える美容クリニック。 『A CLINIC』が大切にしているのは たくさんの患者様に、先進的な医療を通して 満足を提供し続けること。 痛みや腫れの少ない施術、 効果を最大化する技術など、 常に最高の美容医療を追求しています。 美容アシスタントは、 ドクターやナースをサポートしながら、 クリニック内の導線を整え「現場の司令塔」となる 大事なポジションです。 経験や特別な資格は一切不要。 元エステティシャン、受付、アイリストなど、 接客業をメインに異業種からの転職者が多数活躍中です。 マンツーマンの6ヶ月研修で入社後も安心◎ \あなたの“キレイ”もアップデート♪/ ■日常でも役立つ美容知識が身に付く ■美容施術の社割あり *:.。o○ 美容クリニックでのアシスタント業務 ○o。.:* ★未経験OK★銀座・新宿・池袋・横浜・大阪にて募集★インセンティブあり★残業ほぼなし★有給休暇取得率100% ★年休115日★賞与年2回★美容施術の社割あり 入社後あなたにお任せするのは、 医師や看護師の補助業務や、 お客様が安心して施術を受けられるようにサポートする美容アシスタント。 患者様と接する機会が多く、 不安な気持ちを抱える患者様に寄り添った対応が できるため、日々たくさんの「ありがとう」の言葉をいただけます。 あなたの能力や適性に応じて順次お任せしていきますので、 経験のない方も安心してチャレンジしてください! *◆◇ 具体的なお仕事内容 ◇◆* ◎オペや処置の準備、片付け、補助 ◎患者様の誘導・ご案内 ◎点滴や注射系処置の介助 ◎モニター様の写真撮影 ◎薬品や備品の管理 など ★お仕事内容の詳細は、面接時に詳しくご説明します! 気になることは遠慮なく聞いてくださいね♪ ※(変更の範囲)上記除く当社関連業務 【仕事の魅力】 ☆*:.。「スタッフも笑顔になれる」クリニックを目指しています 当『A CLINIC』の理念は、“最先端の医療とサービスで、患者様に満足と笑顔を提供する”こと。そのためにも、スタッフ自身が常に笑顔でいられるような環境が整っています。 ◆原則残業なし ◆ノルマなし ◆業績に応じて毎月インセンティブ支給 ◆産休育休取得&復職実績多数 ☆*:.。働きながらキレイになれる職場です 社員割引で美容メニューをとてもお得に受けることができます。なんと95%のスタッフが社員割引を利用してA CLINICのメニューを自ら体験しています。実際にご自身で経験することにより、患者様の立場に立って考えることができ、より良いサービス提供に繋がると考え、積極的な活用を支援しています。 【教育制度について】 ★6カ月間の試用(研修)期間があります! ……………………………………………………………………………… 初日に約半日のオリエンテーションを実施。当クリニックが提供するサービス内容を学んでいただきます。その後は、先輩スタッフが指導者となり、丁寧に指導を行っていきます。約3カ月での独り立ちを想定しており、遅くとも半年間で一人前になるよう丁寧に指導いたします。

【相談員】年休125日以上*時間給あり*未経験OK*残業3.6h

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社会福祉法人やまて福祉会/中高年事業団やまて企業組合【合同募集】

勤務地

-

年収

300万円~450万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー

「あなたがいてくれてよかった」 利用者様の“一番の味方”になれる。 *+:。.。利用者様一人ひとりに寄り添う。.。:+* お金のこと、仕事のこと…。 何らかの理由があって 生活に困ってしまっている方へ向けた 自立支援を行うのが、生活相談員の仕事です。 窓口での相談対応だけでなく、 利用者様のご自宅へ訪問することも。 そのため、利用者様一人ひとりと深くかかわります。 「誰に相談したらいいか分からない…」 そんな方にとっての“一番の味方”に。 大きなやりがいと社会的意義を感じられます。 *+:。.。居心地のよい職場づくり。.。:+* ★完全週休2日制!土日休みも可 ★年末年始や夏季休暇あり ★定時17時半&残業ほぼなし ★住宅手当や家族手当支給 ★賞与年2回 ◎50年超の安定法人◎年休120日以上◎ママさん・主婦世代も活躍中◎17時半定時で仕事終わりも充実◎残業ほぼなし◎各種長期連休あり◎住宅手当や家族手当あり 【POINT1】完全週休2日制&残業ほぼなし 【POINT2】住宅手当や家族手当など福利厚生が充実 【POINT3】東京都内の各事業所で募集中!複数名採用 入職後は、生活相談員として生活にお困りの方へ向けた 自立支援業務をお任せします。 <具体的には> ◆生活相談窓口での相談対応 ◆生活保護受給者への訪問支援(金銭管理・見守り・学習支援等) ◆利用者の自立支援・社会復帰サポート など ☆どんな相談を受けるの? 「今月分の家賃を支払えない」「仕事がなかなか見つからない」 など配属される事業所や窓口によって異なりますが、 利用者様によって抱えているお悩みはさまざま。 そんな一人ひとりの不安に寄り添う“味方”のような存在になることが大切です。 ☆どんなサポートをするの? 就職の支援や金銭の管理、子どもや青少年への支援などを行います。 「生活保護の受給金をすぐに使い切ってしまう…」という方には、 受給金をお渡しするタイミングで一緒にお金の使い方を考えることもあります。 ※(変更の範囲)上記を除く当社関連業務 【仕事の魅力】 *不安に寄り添い“味方”になる* 「人の役に立ちたい」そんな方にピッタリな仕事です。困難を抱える方の“最初の相談相手”として、信頼関係を築き、生活の安定や社会復帰を支援します。訪問支援では、利用者様の小さな変化や成長を間近で感じられることも!生活が好転していくことに直接関われることは、毎日の仕事の糧になることでしょう。 *実務未経験でもOK!安心のサポート* 入職後は、支援記録の読み方や訪問時の対応方法など、実務に直結した研修を用意。2~3ヶ月前からの支援記録をしっかり確認し、利用者一人ひとりに合わせた支援ができるようサポートします。

【臨床心理士・公認心理師限定】年休125日以上・未経験OK・残業3.6h

【臨床心理士・公認心理師限定】年休125日以上・未経験OK・残業3.6h

社会福祉法人やまて福祉会/中高年事業団やまて企業組合【合同募集】

勤務地

東京都新宿区

年収

300万円~450万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー

*~子どもたちをよりよい未来へと導く仕事~* 創業50年超の安定法人で、大きなやりがいを。 臨床検査は、特別支援学校への入学や 特別支援クラスへの転籍など、 進路や学校での支援の方向性を決める役割を担います。 ご家族の目線に立った親身な対応から、 「自分たちですら分からなかったことまで 理解してくれて嬉しい」 …そんな喜びのお声をいただけることも。 さらに別事業では、居場所のない若者たちが 犯罪に巻き込まれないための居場所をつくる取り組みも。 問題課題に一緒に向き合っています。 “誰かの役に立ちたい” そんな方はぜひご応募ください◎ \長く活躍できる環境です/ ◆完全週休2日制 ◆17:30定時&残業少なめ ◆夏季・年末年始など長期休暇あり ◆住宅手当や家族手当支給 ◆賞与年2回 ◎50年超の安定法人◎年休120日以上◎17時半定時で仕事終わりも充実◎残業月5~10H程度◎各種長期連休あり◎住宅手当や家族手当あり 【POINT1】完全週休2日制&残業ほぼなし 【POINT2】住宅手当や家族手当など福利厚生が充実 【POINT3】東京都内の各事業所で募集中!複数名採用 下記いずれかの業務をお願いします。 【心理検査業務】 知能検査や発達検査など各種心理検査の実施や報告業務をお任せします。 検査の対象年齢は4歳~15歳の幼児・児童。 長期的に検査を担当することが多いため、 子どもたちの成長を見守れるのも大きな魅力です。 【きみまも@歌舞伎町支援員】 歌舞伎町界隈における青少年、犯罪被害等のリスクを抱える若者に対して相談支援業務を行います。 ※メディアなどで「トー横キッズ」と表現されている若者に対する支援を行います。 主に安全な居場所の提供を行い、そこを利用される過程の中で 徐々に信頼関係を構築しながら相談支援を行います。 学校での悩み、社会的自立に困難を有する家庭など、若者の背後には様々な状況と問題があり、 人間関係や仕事、孤独などの悩みを抱える若者の現状を捉え、関係機関、他法人と連携を取りながら 適切な支援を行っていきます。 ※(変更の範囲)上記を除く当社関連業務 【仕事の魅力】 *生活支援の観点からサポートをする場面も* 時には生活支援業務に携わる場面も。生活が困窮されている方の相談に対応したり、一緒に毎月のお金の使い方を考えたり…。心理検査員としての専門性を高められるのはもちろん、生活支援業務にも携わることで、キャリアや知識の幅を広げることができます。 *組織づくりにも携われるチャンス* 行政からの依頼増加に伴い、さらなる組織力の向上を目指しています。特に心理検査部門では、池袋・新宿の複数拠点で積極採用中。新しい部署の業務フローの設計、教育体制の構築、組織運営など、部署の土台づくりに携われるチャンスもあります。

dodaチャレンジのキャリアアドバイザー★未経験歓迎★社会貢献性◎

dodaチャレンジのキャリアアドバイザー★未経験歓迎★社会貢献性◎

パーソルダイバース株式会社

勤務地

-

年収

400万円~550万円

業種職種

人材紹介・職業紹介 人材派遣 求人サイト・求人メディア 研修サービス 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング コールセンター キャリアコンサルタント・キャリアアドバイザー 臨床心理士・カウンセラー

大手グループの働きやすい環境だからこそ、 「はたらく」を全力でサポートができます*+*. ~*安定性&働きやすさが抜群!*~ ◎パーソルグループの安定基盤 ◎年間休日122日&土日祝休 ◎昇給年2回&賞与年2回 ◎特別休暇年間10日 ◎約半年の研修期間あり など ——・‥ パーソルグループの特例子会社として、 誰もが生き生きと働ける社会を目指し、 障害がある方のお仕事のサポートを行う当社。 今回募集するのは、障害者の転職支援数NO.1、 dodaチャレンジの【キャリアアドバイザー】! 一人ひとりの個性を理解し、本人のベストなキャリアを 一緒に考えることがあなたのミッションです。 必要な知識は入社後に レクチャーするので経験は一切不問。 当社で、やりがい溢れるお仕事をはじめてみませんか? 安定基盤を誇るパーソルグループの一員! ★土日祝休み/年休122日 ★未経験スタート歓迎 ★20~30代社員多数在籍 ★社員登用制度あり ★キャリアパスも豊富 障害がある方の就職・転職支援を行うキャリア支援事業部において、 求職者の自己実現を支援するパートナーとして、転職活動全般のサポートを行います。 【具体的には】 *転職で叶えたい目標設定 *電話や対面でのカウンセリング相談 *求人のご紹介 *応募書類の作成支援 *面接に向けた対策、条件交渉 *退職交渉のサポート *入社前後のフォロー など ☆すべてを教えるのではなく、  一人ひとりの特性や個性に合わせて、適度なフォローやアドバイスが大切です! ☆障害がある方や就業先企業からの「ありがとう」などの  温かい言葉がやりがいにつながります。 ☆年齢や年次に関係なくフラットな社風。  社内の連携を重視しながら仕事に取り組んでいます! ※(変更の範囲)会社が定める範囲の職種 【仕事の魅力】 障害がある方の『はたらく』を支える パーソルダイバースは、パーソルグループの特例子会社。障害がある約2,000名の社員と共に働き「障害者雇用の成功」を目指す会社です。障害のある方もない方も、等しく機会を得られ当たり前に雇用される…そんな社会を目標にしています。 今回募集するのはキャリアアドバイザー。求職者の自己実現を支援するパートナーとして、転職活動全般のサポートを行うことがミッションです。 <先輩社員インタビュー>本音と本音で話し合い、心に残る存在に 転職のご支援では、本音でお話いただける関係を大切にしています。「キャリアにおける共通の答えは無く、本人が良いと思った決断が答え」という考えがあり、その決断をサポートするためには、本音を理解することがとても重要だと思っています。 誠実に耳を傾け、話しやすい雰囲気作りを行うことや、視野が広がるような質問をすることで、ご本人も気付いていなかった考えを引き出すなど、転職活動における一番の理解者であることを目指しています。 ご本人とってプラスになることであれば、私も本音でアドバイスをさせていただきます。悔いのない決断をサポートし、キャリアを振り返られる際には、この決断が間違いでは無かったと思っていただけるよう、ご支援していきたいと考えています。

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【秋葉原】薬事申請(RA)◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間128日休

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