メーカー経験者 品質マネジメントシステムの構築、維持、改善業務(ヘルスケア事業部)株式会社ニコン
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仕事内容
【具体的な業務内容】 1.品質マネジメントシステムの運用・改善 ・ISO9001、ISO13485、ISO27001等の認証維持に向けた文書管理、内部監査、是正処置の実施 ・品質方針・目標の策定支援と進捗管理 2.外部認証対応 ・認証取得・更新・返上に関する計画立案と審査対応 ・認証機関との調整および審査資料の作成 3.子会社・外注先への品質指導・監査 ・品質管理体制の構築支援(QMS設計、文書整備、教育) ・品質監査の計画・実施・報告書作成 ・改善提案とフォローアップ 4.監査計画の立案と実施 ・年間監査スケジュールの策定 ・監査チームの編成と監査実施、報告書作成、是正処置の管理 5.関連会社のQMS構築支援 ・海外・国内関連会社の品質管理体制の立ち上げ支援 ・現地担当者との連携による教育・文書整備・監査支援 【組織としての担当業務】 品質管理システム課は、ニコンヘルスケア製品の品質保証を支える中核部門です。ISO9001、ISO13485などの国際規格に基づく品質マネジメントシステムの運用管理を行い、子会社や調達先への品質指導・監査を通じて、グローバルな品質水準の維持・向上を図ります。また、外部認証の取得・返上や、薬事部と連携して製造販売業等の業体制構築・維持を担当しています。近年は海外子会社のQMS構築支援を重要なミッションとして展開中です。 【配属先】 ヘルスケア事業部/品質保証部/品質管理システム課
指針理由
★高度な光利用技術と精密技術で多彩な製品やソリューションを提供しています! ★ボトムアップ型の社風 ★年間休日は128日!スーパーフレックスタイム勤務制度で働く時間を柔軟に選択できます
働き方
勤務地
東京都品川区(本社/イノベーションセンター) JR横須賀線/JR湘南新宿ライン 西大井駅 ※在宅勤務可(原則、週3日以上「出社」)
雇用形態
正社員
給与
570万円〜1020万円
勤務時間
実働8時間※休憩45分 ※スーパーフレックスタイム制度有 【品川本社・大井】9:00~17:45 /【熊谷・横浜・水戸・横須賀】8:30~17:15 /【相模原】8:20~17:05
休日
完全週休2日制、夏季休暇、年末年始など年間128日 休暇 有給休暇、積立特別休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇など
特徴
待遇・福利厚生
施設 保養所など 制度 通勤交通費、社会保険(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害保険)、持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、退職金制度、育児・介護関連制度、クラブ活動など
選考について
対象となる方
【必須】 ・品質管理・品質保証の実務経験(3年以上) ・QMS構築経験 ・英語での円滑なコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上、英会話可能) 【尚可】 ・ISO13485主任監査員経験 ・監査計画の立案・実施能力、外注先・子会社への指導力、文書管理・報告書作成スキル等を保有すること ・ISO13485における取引先監査対応経験/規制当局・顧客からの被監査対応経験 ・IT系スキル ・品質管理検定もしくはISO関連資格保持者
会社概要
会社名
株式会社ニコン
事業内容
精密機器(デジタルカメラ、半導体露光装置・FPD露光装置、顕微鏡、測定機、検査機器、診断機器など)の製造・販売
従業員数
【単体】 4,184名【連結】18,790 名(2023.3)
売上高
単体/連結 【前々期】2022.3 売上:539,612百万円 営業利益:49,934百万円 【前期】2023.3 売上:628,105百万円 営業利益:54,908百万円 【今期予測】2024.3 売上:690,000百万円 営業利益:34,000百万円