【大阪】プログラムアナリスト/Pharmacovigilance◆フルリモート可/年休122日株式会社新日本科学PPD

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募集
仕事内容
■業務内容 当社の安全性データベースやほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。 実際のCase Processing業務に関与していただくことがあります。システム関連業務に加え、Case Processingの実績を積みたい方にお勧めします。 Programmer Analystとの協働で グローバル安全性データベース(Argus J)の保守・管理 カスタム/アドホックレポートを作成 PVプロセス効率化・改善やそれらの手順書の制定・管理 PV業務関連システムの導入・運用・教育 ユーザーおよびクライアントからのPV関連システムに関する問い合わせ対応 <具体的な業務内容> ・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決 ・定期的な辞書の更新をサポート ・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決 ・PPD Change Controlポリシーに基づき構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理 ・組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成 集積安全性レポートを作成及び検証 ・PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート ・PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発 ・データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認 ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力 ・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発 ・プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力 ・プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導 ・プロセスの遵守状況を評価しビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階 勤務地最寄駅:京阪中之島線/渡辺橋駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):320,534円〜506,417円 固定残業手当/月:49,466円〜93,583円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 370,000円〜600,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 フレキシブルタイム:7:30〜11:00、16:00〜20:00 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※フレックス制始業:7時30分~11時、終業:16時~20時、コアタイム:11時~16時
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 年末年始休暇(5日)、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 寮社宅:借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 <教育制度・資格補助補足> 社内システム研修 <その他補足> ・団体保険制度 ・慶弔見舞金 ・法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン) ・借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
選考について
対象となる方
■必須条件: 安全性データベース関連業務経験5年以上 ・Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験 ・システム管理経験 ・レポート作成の豊富な経験 ・安全性データ移管における経験/実績 日本のPV関連法規を熟知している Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験(内容問わず) ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験
会社概要
会社名
株式会社新日本科学PPD
所在地
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
事業内容
■事業内容: 臨床試験受託事業
従業員数
754名
資本金
2,681百万円
平均年齢
34歳
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