【富山/射水市】医薬品の品質保証◆長期就業しやすい/国内最大級CMO/日本の新薬開発の約80%に関与シミックCMO株式会社

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募集
仕事内容
【医薬品の受託製造大手/国内の新薬開発の約80%に関与/医薬品の品質保証をお任せ/長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般:出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内最大規模のサービス/強み: ・国内CRO最多のICCC件数を持っています。 ・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。 ・日本の新薬の約80%に関与しています。 ・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。 ・疾患領域は、オンコロジー(がん)、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。 ■技術力・スキルアップが目指せる: 日本の新薬の80%に関与しているため、幅広く担当いただくことが可能です。また、外資系企業との交渉も多く、ご希望があれば英語力やグローバルな業務にも挑戦いただけます。 ■長く働きやすい環境: 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 富山事業所(富山工場) 住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 350万円〜450万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):210,000円〜250,000円 <月給> 210,000円〜250,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ■時間外手当:別途支給(管理職以外) ■通勤費:別途支給 ■昇給:有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:15 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■全社平均の残業時間:16時間程度/月(繁閑差がございます)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 ■完全週休2日制(土日祝休み) ■年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日 など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給(契約社員除く) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■入社後は下記のような研修を想定しておりますので、ご安心くださいませ。 ・入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等 <その他補足> ■産休(産前6週間、産後8週間) ■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所 ■ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度/毎月1日に8時間分付与) ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■介護支援制度(時短勤務) ■育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) ■企業型確定拠出年金 ■団体総合生活保険
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品の品質管理または品質保証のご経験(目安3年以上) <語学補足> ■歓迎条件:英語力をお持ちの方
会社概要
会社名
シミックCMO株式会社
所在地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング21F
事業内容
■会社概要: 同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。
従業員数
430名
資本金
100百万円
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