【東京】臨床研究(研究事務局の運営や申請対応がメイン)※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割株式会社エスアールディ
更新日: 2024/11/21 掲載予定期間: 2024/11/21 (木) ~ 2025/02/19 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/11/21 (木) ~ 2025/02/19 (水)
募集
仕事内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容: 研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等)を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。 ・臨床研究の支援業務 ・モニタリング業務 など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について: 10名(うち、管理職2名/20〜60代/男女比5:5)で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方: 月平均の残業時間は10時間程度です。 ■職場PR: 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表(責任)医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者(資金提供者)との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について: ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」/一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル 勤務地最寄駅:JR京葉線/八丁堀駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 430万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 固定給 <賃金内訳> 月額(基本給):245,000円〜363,000円 その他固定手当/月:20,000円〜45,000円 <月給> 265,000円〜408,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定します。 ※その他固定手当:住宅手当 ※上記以外の手当:役職手当、PhD手当、家族手当 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:夏季・冬季業績連動(給与4.5ヶ月分) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30〜15:30 フレキシブルタイム:7:00〜10:30、15:30〜20:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■残業:月平均10時間
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜46日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ・年2回土曜出社有(振替休日有) ・有給休暇(2023年度実績平均13日取得) ・慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、夏季休暇
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
産休・育休取得実績あり
転勤なし(勤務地限定)
第二新卒歓迎
退職金制度
固定給25万円以上
30代
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:最大50,000円/月 家族手当:当社規定に基づき10,000円/月 住宅手当:20,000円〜45,000円/月 社会保険:社会保険完備 退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後) <定年> 60歳 再雇用制度有り(65歳迄) <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■研修制度(部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修) ■英語学習受験料補助・報奨金制度 <その他補足> ■慶弔金支給制度 ■持株会制度 ■社内会合費補助制度 ■確定拠出型年金制度 ■クラブ活動補助金制度 ■奨学金代理返還制度(日本学生支援機構) ■部署異動自己申告制度(年に1回) ※制度によって適用ルールがあります ■インフルエンザ予防接種 ■健保組合契約施設(保養所、スポーツ施設)
応募条件
応募資格
■必須条件: ・医師、コメディカルとのコミュニケーション能力 また、以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/SMO業界 ・臨床研究支援業務 ・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント ※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
会社概要
会社名
株式会社エスアールディ
所在地
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
事業内容
■事業内容: (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、治験薬の保管/管理 (2)医薬品・医療機器の薬事業務支援 (3)コンサルティング 他
従業員数
170名
資本金
50百万円
平均年齢
36.2歳
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