【茨城／つくば】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実

仕事内容

【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容： 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ■就業環境： ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■業務の魅力： 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞ つくば工場 住所：茨城県筑西市藤ケ谷字799-1 勤務地最寄駅：関東鉄道常総線線／ 騰波ノ江駅駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 360万円〜790万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：220,000円〜580,000円 ＜月給＞ 220,000円〜580,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ■賞与：年2回 ( 直近実績： 4.45ヶ月 ) ■昇給：年1回(7月） 【年収例】 25歳（独身）： 400万円 30歳（独身）： 450万円 35歳（妻扶養）：520万円 45歳（管理職）：780万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ 月/20時間程度

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ・GW　・創立記念日（6/16） ・夏期休暇（5日）　・年末年始 ●特別休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定によるガソリン代を支給 家族手当：扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円 住宅手当：1万円〜4万円(寮の場合、適用無) 寮社宅：独身の方のみ　上限5万円（本人負担5千円） 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金 退職金制度：2年以上在籍により支給（社内規程による） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など通信教育補助金制度あり ＜その他補足＞ ●手当 ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円） ・インフレ手当（2024年度現在） ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000 円）チームリーダー（3,000円） ・夜勤交替勤務手当：2,500円（1日） ●制度 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険　 ・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） ●有給 ・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）

応募条件

応募資格

■必須条件：下記いずれかのご経験　 ・品質保証または品質管理（GMP、非GMPは問わない）のご経験（実務経験3年以上） ・医薬品製造経験（実務経験3年以上） ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件： 経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数：3年以上 経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品） 経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術 ＜語学補足＞ TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可