【茨城／つくば】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実

仕事内容

【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容： 医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲：有】 ■組織構成： 31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） ■業務の魅力： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■強みや特性： ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞ つくば工場 住所：茨城県筑西市藤ケ谷字799-1 勤務地最寄駅：関東鉄道常総線線／ 騰波ノ江駅駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 390万円〜610万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：260,000円〜380,000円 ＜月給＞ 260,000円〜380,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ■賞与： 年2回 ( 直近実績： 4.45ヶ月 ) ■昇給：年1回(7月） 【年収例】 25歳（独身）： 400万円 30歳（独身）： 450万円 35歳（妻扶養）：520万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ 月/30時間程度

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ・GW　・創立記念日（6/16） ・夏期休暇（5日）　・年末年始 ●特別休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定によるガソリン代を支給 家族手当：扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円 住宅手当：1万円〜4万円(寮の場合、適用無) 寮社宅：独身の方のみ　上限5万円／月(本人負担額5千円) 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金 退職金制度：2年以上在籍により支給（社内規程による） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など通信教育補助金制度あり ＜その他補足＞ ●手当 ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円） ・インフレ手当（2024年度現在） ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000 円）チームリーダー（3,000円） ・夜勤交替勤務手当：2,500円（1日） ●制度 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険　 ・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） ●有給 ・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）

応募条件

応募資格

■必須条件： ・医薬品／化粧品／化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上 ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験 ■歓迎条件： ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務