仕事内容

★年休129日×土日祝休み×平均残業月10時間程度/産休育休取得率・復職率100%で働き方◎ ★セラミックス人工骨の国内シェアNo.1企業! ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工骨市場!その中で独自の地位を築いています! ★事務スキルを活かしながら、研究開発の経験も積んでいただけます! ■職務内容 整形外科向け人工骨などの医療機器に関する研究開発部門で、ドキュメンテーション業務を中心に担当していただきます。業務割合はドキュメント作成が約9割、実験・評価業務が約1割です。研究開発、品質保証、製造部門などと連携しながら、製品開発に関わる記録・文書の作成および管理をお任せします。 ・人工骨製品に関する研究開発ドキュメントの作成・管理 ・試験報告書、技術文書、手順書、設計記録の作成 ・設計変更時の記録作成および法規制対応 ・製造工程設計および維持管理(主にバリデーション関連) ・製品不具合発生時の調査・記録・改善対応 ・研究開発に伴う実験、評価業務 ・関連法規やSOPに基づく文書整備・管理 ※実験そのものよりも、「どのような条件で実施し、どのような結果が得られたか」を正確に記録・文書化していく業務が中心です。製品開発の品質や安全性を支える重要な役割を担っていただきます。 ■就業環境 ・年間休日129日 ・完全週休2日制(土日祝休み) ・夏季休暇5日 ・年末年始休暇4日 ・平均残業時間 月10時間程度 ・入社時有給付与(最大20日付与) ・産育休取得率・復職率100% ・三島事業所と笹塚本社のハイブリッド勤務相談可能 ■同社の特色 (1)民間のシンクタンクの調査では、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇っています。 (2)入社と同時に有給休暇を比例付与しているほか、社員の産休育休取得率および復職率は契約社員を含め100%を誇っています。 (3)従業員からのアイデアや提案を賞賛。主体性のある方はやりがいを感じられます。 (4)社内は社長、副社長問わず「さん」付けで呼び合う風通しの良い風土があり、これまでの新卒社員の定着率は9割超と勤務しやすい風土が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細1> 三島事業所 住所:静岡県駿東郡長泉町東野454-1 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり <勤務地詳細2> 本社 住所:東京都渋谷区笹塚1-50-1 Daiwa笹塚タワー 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 450万円〜750万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,500,000円〜7,500,000円 <月額> 375,000円〜625,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職給与及び能力を考慮の上決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 8:45〜17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ■残業:月10時間程度

休日

完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数129日 夏季休暇(5日)、年末年始休暇(4日)、特別休暇、有給休暇(入社時付与)他 ※休日は当社カレンダーに基づく

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:詳細は福利厚生その他欄 寮社宅:借上げ社宅制度あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:一時金支払い <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■現場でのOJT中心となります。その他社外研修、オリンパスカレッジ等があります。 ■入社後は本社にて数日間オリエンテーションがあります。 <その他補足> ■通勤手当:社内規定に基づき支給※6か月分をまとめて支給、マイカー通勤の場合はガソリン代を支給 ■持株会、財形貯蓄 ■健康診断 ■介護休職制度

選考について

対象となる方

〜業界未経験歓迎〜 【いずれかのご経験のある方】 ・技術文書、試験報告書、手順書等の作成経験 ・医療機器や製薬、診断薬のQA/RA業務経験 ・医療機器、医薬品、化学メーカー等における研究開発、品質保証、品質管理業務経験 ・ISO13485、ISO9001等の品質マネジメントシステム運用経験 【歓迎】 医療用セラミック製品の開発経験 滅菌工程設計経験 各種バリデーション経験

会社概要

会社名

オスフェリオンバイオマテリアル株式会社

所在地

東京都渋谷区笹塚1-50-1 Daiwa笹塚タワー

事業内容

■概要: セラミックス人工骨に関する研究開発ならびに製造販売を行っております。セラミックス、複合材、金属など当社が持つバイオマテリアル製品を組み合わせることで生体組織の再生医療の早期実現を目指しています。 ■会社設立経緯: 2004年10月に、オリンパスから人工骨オスフェリオンの事業を分離し、子会社として独立させたのが同社の始まりです。最終目標は、再生医療の実現です。目標を実現する為に人工骨を始めとする生体材料を事業基盤として確たるものとすることが必要でした。生体材料に集中し、医療の現場に密着した活動を行うこと、これが同社の基本姿勢です。医療からの要望をいち早く実現する為、研究開発、製造、販売など事業に要する全ての機能、組織を持ち、自主独立のスピード経営を行っています。 具体的には、自社による様々な研究開発を推進する一方で、2005年8月に住友大阪セメントから人工骨ボーンセラムの事業を承継しました。これによって、人工骨事業を拡大させるとともに、より多くの顧客からの要望に応えられるようになりました。また、近年では金属インプラント分野に事業を拡大しています。 ■企業の特色: 1、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇っています。 2、入社と同時に有給休暇を比例付与しているほか、社員の産休育休取得率および復職率は契約社員を含め100%を誇っています。 3、従業員からのアイデアや提案を賞賛。主体性のある方はやりがいを感じられます。 4、社内は社長、副社長問わず「さん」付けで呼び合う風通しの良い風土があり、これまでの新卒社員の定着率は9割超と勤務しやすい風土が整っています。 5、130名程度の規模ではありますが、開発・製造〜販売まで全て自社にて一気通貫で行っています。

従業員数

124名

平均年齢

42歳

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◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

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【文理不問/年休129日】研究開発ドキュメンテーション担当〜実験記録・技術文書作成が中心〜

オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
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