【佐賀・鳥栖】薬事（医薬部外品の申請業務など）◇職種未経験可／ODM・OEMトップクラス企業株式会社東洋新薬

◆◇国への承認申請やパッケージの表示チェック業務／理系バックの方も応募歓迎（業界・職種未経験者も可）／住宅手当・退職金制度など福利厚生充実◇◆ ■業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます。 長期的に実務を担っていただき、ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを想定しています。 ■具体的な業務内容 ・化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き −手続き書類作成、行政への提出、対応等 −（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ・化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査（法規に違反するような表現はないか） ・社内外からのお問合せ対応 ・市場にない新しい医薬部外品の開発 ・その他付随する業務 ご自身が関わったお客様の商品が市場に出て、世の中の美・健康に貢献することができる点が大きなやりがいです。 その過程に携わりながら、専門性を磨き、ものづくりならではの達成感を味わえる仕事です。 ■部署のミッション／人員体制 「コンプライアンス遵守を根底に、”寄り添う薬事”を再現性高く推進することができる組織」が当部門が掲げるミッションです。 現在は8名体制ですが、直近で産・育休や、今後定年退職も予定していることから今回の募集です。 ■教育体制 入社1ヶ月目は座学中心の研修です。化粧品事業部及び情報管理課の業務説明、業務に必要な法規を中心とした研修を受けていただく想定です。 入社2ヶ月目からはOJTで実際に業務に触れていただき、知識の定着を図っていきます。当然先輩や上司が伴走しますので、分からないことや不安な部分は都度周囲に確認しながら、業務を習得いただきたいと思います。 ♯ご経験キーワード 薬学、薬機法、薬事、申請、届出、医薬品、医薬部外品、当局対応、PMDA、GMP・GQP・GVP、統括製造販売責任者、審査・コンプライアンス

働き方

＜勤務地詳細＞ 鳥栖本部 住所：佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 勤務地最寄駅：JR鹿児島本線／基山駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

正社員

＜予定年収＞ 450万円〜600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：223,580円〜274,440円 固定残業手当/月：52,402円〜64,322円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 275,982円〜338,762円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ※対象者には住宅手当（上限4万円／月）、家族手当（扶養家族に応じて支給）を別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有

＜その他就業時間補足＞ ※想定残業時間は30h／月前後です（個人差や繁閑によります）

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ほか、夏季休暇(9日／2025年実績)、年末年始(9日／2025年実績)、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、育児休業（育児期間中の給付金補助有）など

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：規定により支給 住宅手当：規定により支給 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ これまでのご経験をふまえ、OJTを中心に実施していきます。 ＜その他補足＞ ・住宅手当（規程あり、上限4万円／月） ・家族手当（扶養家族に応じて支給） ・優秀社員表彰制度 ・確定拠出年金（401k） ・団体保険 ・リロクラブ（福利厚生倶楽部） ・健康診断オプション検査補助 ・育児短時間勤務制度（小学校卒業まで） ・クラブ制度　等　 ※手当は、当社規定に沿って支給いたします。

選考について

■必須条件： ・基本的なPCスキル（Excel、Powerpoint、Word）をお持ちの方 ・社外や複数部署（営業、開発、品質、生産管理など）との調整業務の経験 ・協調性をもってチームで成果を生み出す行動ができる方 〜職種未経験歓迎〜 ■歓迎条件 ・化粧品事業に従事した経験がある方（薬事・品質保証、処方開発、マーケティング、容器設計などご経験の方は特に歓迎です）