【滋賀/守山市】設計開発管理・薬事業務/国内トップシェア企業/在宅勤務可サンメディカル株式会社
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仕事内容
【歯科用医療機器の設計開発管理・薬事申請業務/国内トップシェア企業/働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】 ■業務概要 当社の研究開発部門にて、歯科用医療機器の設計開発管理および国内外の薬事申請業務を担当します。設計書類の作成や進捗管理、発売後の仕様管理、法規制対応など、幅広い領域をカバーし、医療現場で高く信頼される製品の品質と安全性を支えるポジションです。 ■業務詳細 ・医療機器の設計開発管理全般(設計書類の作成、維持管理、開発テーマの進捗管理、開発担当者との連携) ・発売後の仕様書維持や変更対応、開発担当者のフォロー ・国内外薬事申請全般(技術文書・申請書類の作成と管理、照会事項対応) ・最新法規制動向の調査・分析と社内展開 ・規制当局や第三者認証機関の監査対応、設計開発に関わるQMS対応(設計開発システムの構築等) ■扱うサービス 歯科用接着剤や関連医療機器の設計・開発・申請を通じ、現場のニーズに応えます。 ■組織構成 研究開発部門は複数名体制で、開発・薬事・品質保証など専門性を持つメンバーが連携し業務を推進しています。 ■業務の魅力 医療従事者の信頼を支える製品開発に直接関与でき、高い社会的意義を実感できます。自社開発製品の設計開発管理・薬事申請を通して専門性を深めることができます。 ■教育体制 外部研修やOJTを組み合わせ、法規制や最新知識の習得を継続的にサポートします。 ■就業環境 フレックスタイム制(コアタイム無)や在宅勤務制度(週2日まで利用可)を導入し、ワークライフバランスの取れた働き方が可能です。 ■想定されるキャリアパス 設計開発管理や薬事リーダー、将来的には開発部門のマネジメント等、専門性とマネジメントの両軸で成長できます。 ■企業の特徴/魅力 当社は国内トップシェアの歯科用接着剤メーカーとして、医療現場を支える高品質な製品を提供しています。働きやすさと成長機会を両立した環境で、社会貢献性の高いキャリアを築けます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:滋賀県守山市古高町571-2 勤務地最寄駅:JR東海道本線/守山駅 受動喫煙対策:その他(館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています) 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜560万円 <賃金形態> 月給制 月給制、賞与年2回(固定賞与・業績連動賞与) <賃金内訳> 月額(基本給):234,000円〜319,000円 その他固定手当/月:30,000円 <月給> 264,000円〜349,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> <補足> ・年収はご経験・能力に応じて決定されます。 ・残業手当は含みません。←他のエージェントと合せた形とさせていただきたく。 ・ライフプラン手当(30,000円/月)は含みます。 ・夏季賞与は係数1.0で算出しているため、業績によっては下回る・上回る場合がございます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 <時短勤務> 相談可
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 全社平均で月20時間程度です。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇13日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 26年度の年間休日125日、完全週休二日制(土日祝)、夏季休暇および年末年始休暇あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:こども手当1万円/月 住宅手当:住宅手当1.5万円/月 社会保険:補足事項なし 退職金制度:退職一時金制度 <定年> 60歳 60歳以降は双方合意のもと、再雇用制度がございます <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 通信教育補助制度・英語教育補助制度・外部研修制度あり <その他補足> 三井化学持株会制度、財形貯蓄制度、外部研修制度、選択制確定拠出年金(DC)、ライフプラン手当基礎額3万円/月、フレックスタイム制度(コアタイム無し)、在宅勤務(原則2日/週まで)、有給休暇は入社時から付与
選考について
対象となる方
■必須条件 ・医療機器メーカーでの設計開発または設計開発管理の業務経験(3年以上) ・英語の読み書きができる方 ■歓迎条件 ・技術文献や法規制の調査・分析経験 ・化学・工学・材料学・生物学専攻 ・臨床開発や品質保証の経験 ・論理的思考力や共創力を有する方 <語学補足> 英語を読み書きできる学力(読み書き中心)
会社概要
会社名
サンメディカル株式会社
所在地
滋賀県守山市古高町571-2
事業内容
■会社概要:歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。※有機材料技術に特化する製品開発により利益率が30%という高収益となっています。業界平均は8%程度。大手電機メーカーでも10%あれば利益率が高いと言われています。
従業員数
125名
資本金
100百万円
売上高
2,855百万円
平均年齢
43歳



