【東京】新規医療機器の品質マネジメントシステム構築・運営管理 〜医療機器・医薬品メーカー出身者歓迎住友重機械工業株式会社

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仕事内容

■求人背景・概要: 当社では、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、QMS(品質マネジメントシステム)業務を専任として担当いただける方を募集いたします。 本ポジションは、医療機器の品質保証体制を構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。 専任担当者として、QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。 ■職務内容: (1)QMSの構築・運営管理 ・新医療機器のハードウェア、ソフトウェアの要求仕様書・評価試験計画書・報告書などの各種資料の確認 ・試作・量産の設計・製造・検査プロセスでのQMSの確認・市販後の品質保証体制の構築 ・規格適合の確認(バリデーション含む) (2)QMS省令に基づくプロセスのリード ・QMS手順書の整備 ・製品標準書の整備 ・内部&外部監査対応 ・QMS適合性調査(規制当局)対応 ■配属部門: ・社内&社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。 ・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。 ■出張・働き方: 【残業時間】20時間程度/月 【出張頻度・出張先】 頻度は平均すると2ヶ月に1回程度。出張先は愛媛県新居浜工場。 ※必要に応じて、製造業委託先。 【テレワーク頻度】リモート可:週2〜3日程度 ■業務の魅力: 新規医療機器の品質保証体制を、社内外の関係者と協力しながら構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。社会的意義の高いプロジェクトにおいて、QMSの専門性を最大限に活かしながら貢献できる、やりがいの大きな業務です。 ■キャリアステップイメージ: ・入社直後:QMS構築に参画して頂き、OJTを通して業務を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードして頂くことを期待いたします。 ・5年後以降:他の医療機器のQMS運営にも参画できるようになって頂きます。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower 勤務地最寄駅:JR山手線/大崎駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):280,000円〜500,000円 <月給> 280,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。 ■昇給:1回(1月) ■賞与:2回(6月、12月)※平均基準賃金月額の5.4ヶ月分(2023年度) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 月平均残業時間:20時間程度

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇22日〜22日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 メーデー(5/1)、GW、年末年始休暇、夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、有給休暇(入社日に応じ按分) ※有給取得率ランキング上位の70.3%/直近3ヶ年平均(東洋経済より)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:独身寮あり(年齢上限あり) 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金制度 <定年> 65歳 継続雇用制度無し <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 役割等級基準に応じた階層別研修、公募型の専門技術教育やSHIオープンカレッジ、社員の自己啓発を支援するSHI Self Studyの他、TOEIC(R)テスト受験、全社員向けにDXリテラシー教育等を実施しています <その他補足> ■財形貯蓄制度 ■社員持株会、各種融資制度(住宅融資・教育融資など) ■カフェテリアプラン制度(選択型福利厚生) ■半休制度 ■育児支援金:出産時300,000円、小学校入学時200,000円、中・高校入学時100,000円を支給、出産時には出産祝金100,000円別途支給 ■住居手当:65,000円を限度とし最大65%の賃貸料補助(無期限支給)※世帯属性や地域により変動あり

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医療機器に関わる品質マネジメントシステム(ISO13485)の業務 ・医療機器のIECやJIS規格に関する知識・経験 ■歓迎条件: ・医療機器の市販後調査業務 ・品質保証業務

会社概要

会社名

住友重機械工業株式会社

所在地

東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower

事業内容

■概要:住友グループの総合重機械メーカー 変減速機、射出成形機では世界有数の技術力、シェアを占め、その他、プラント/産業機械/船舶/建設機械/鉄鋼など、一般産業機械から最先端の精密制御機械・コンポーネントまでを、製造・販売する各種産業機械の総合メーカーです。

従業員数

24,050名

資本金

30,872百万円

売上高

849,065百万円

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株式会社ト−テック・テクノ・サービス

勤務地

東京都足立区

年収

290万円~390万円

業種職種

石油・資源 電力 ガス 新エネルギー(太陽光・風力・地熱・バイオなど) その他建設・建築・不動産・プラント・工場関連職 ビル管理 その他 技術職(機械・電気)

■□■応募前に必ずご確認ください■□■ ※29歳以下の募集/長期キャリア形成の為 ※Language Ability ・JLPT N1 ・BJT Business Japanese Proficiency Test J1+ (Score: 800, perfect score) ・Native-level Japanese proficiency ◆インフラを守る価値の高い人材に 当社は東京電力より依頼を受け、古くなった電柱の撤去・交換や新しい電柱の設置を行なう専門企業。業界全体で電柱の施工技術者は年々減っていますが、インフラである電気はこの先もなくならない…つまり今この技術を学べば、この先も仕事には困らないんです! ◆先輩たちが責任を持って指導 「背中を見て覚えろ」ではなく、先輩が手取り足取り丁寧に指導。夏場の作業では、空調服や体内温度計など、最新の熱中症対策を徹底。社員の安全と健康を第一に考え、安心して仕事に集中できる環境を整えています! ◆働きやすさはしっかり担保 休日は基本的に週休2日制(土日)で、年間休日は約120日。休日出勤が必要な場合も振替休日を必ず取得でき、プライベートも充実します!未経験から一生モノの技術を身につけ、多くの人の日常を支えませんか? 【仕事について】 朝8時半に事務所へ出社し、ミーティング後、社用車で現場へ出発。現場は東京都23区北エリアが中心。1日1~2件の工事を担当します。実際に作業するのは5~6時間程度で、その他は移動や準備の時間です。 現場では、作業長、オペレーター、作業員、誘導員を含む7名体制で作業を進めます。一人で悩むことはなく、常にチームで協力し、安全第一で作業。作業終了後は事務所に戻り、翌日の準備や片付けを行います。

営業(歯科医療機器) メーカー営業ならではの面白さを追及しませんか【未経験者可】

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株式会社アドバンス

勤務地

東京都中央区

年収

350万円~420万円

業種職種

医療機器メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

【部門強化のため全国を対象に募集します】 自社開発製品である歯科用インプラント「AQBインプラントシステム」の販売促進業務です。東京医科歯科大学医用器材研究所との共同開発により生まれた特許技術の独自製法で、骨との親和性が非情に高く、ユーザー様より高評価を得ています。発売開始から30年の実力と実績ある製品です。 首都圏エリア、東北、東海、関西、九州の主要都市を中心に、歯科医院様を訪問し、製品案内、セミナー案内、情報交換等を行いながら、ユーザー様を増やし、サポートしていくお仕事です。既存ユーザーの歯科医院様へ定期的に訪問し、フォローを行いながら信頼関係を構築します。新規ユーザー様には、その後のフォローにより、当社製品のファンへと育て、医院様の活性に貢献していきます。 新規導入して終わりではなく、自社製品を通じ歯科医院様の繁栄をサポート、また、その歯科医院様を通じ、「噛んで味わえる」「思いきり笑える」「自信がもてる」などの喜びを患者様へ与えることのできるお仕事です。 自社製品への愛情をもってできる点がメーカー営業の醍醐味です。 最初は、インプラントと自社製品について学び、上司や先輩のサポートを受けながら徐々に一人立ちしていただきます。これまでの業界経験は不問ですが、新しいことを素直に学んでいこうとする謙虚な姿勢と努力が必要となります。 活動効率を考え、研修終了後はご自宅から直行直帰が基本スタイル。必要に応じて出社となります。電話、メール、LINE等で、社内連絡は取り合いますが、高い自己管理能力と自律性が求められます。 担当地域は、お住まいの地域を考慮し決定いたします。 首都圏以外にお住まいの方、Iターン、Uターンをお考えの方も歓迎します。 ぜひご検討下さい。ご不明な点はお気軽にお問い合わせ下さい。

お客さまから「ありがとう!」と喜ばれる営業▶歯科材料メーカー▶手厚い研修&頼れる先輩がサポート

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YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

東京都千代田区

年収

351万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

未経験から専門性を身につけ、歯科医療業界で活躍できる営業職! (※正社員長期キャリア形成のため35歳まで) 歯科医師や歯科技工士、販売店の方々と密なコミュニケーションを取りながら、歯科医療材料の提案を行い、より良い歯の治療や製品づくりをサポートするお仕事。 専門知識は入社後の研修でしっかり学べるので、未経験でも安心してスタートできます。 【具体的な仕事内容】 ◎現場の声を拾うヒアリング営業 歯科医院や歯科技工所、販売店を訪問し、歯科医師や歯科技工士が抱える課題とニーズを詳しくヒアリング。 製品の使い方を含めた技術サポート情報をお伝えし、課題やニーズを解決したうえで購入いただく「プル型」の営業スタイルです。 ◎チームでの解決策提案 ヒアリングした内容を持ち帰り、先輩や開発部門と連携して解決策を検討します。 お客様が医療関係者であるため、チームで知識を共有しながら営業を進めます。 ◎展示会での製品アピール 全国主要都市で開催される歯科業界の展示会「デンタルショー」に出展し、製品の魅力をアピールします。 【入社後の教育体制】 未経験者でも安心して働けるよう、手厚い研修制度を整えています。 ◎入社研修(高知工場) 開発部門や技術部門の社員から専門知識を学び、製作体験を通じて「ものづくり」の大切さを理解します。 ◎営業研修(勤務先拠点または大阪・東京支店) 座学で製品知識を習得し、営業の基礎を学びます。 ◎OJT(勤務先拠点または大阪・東京支店) 先輩社員に同行し、実際の営業現場でのノウハウを学びます。 研修期間終了後も先輩社員がしっかりサポート。困ったときはいつでも相談できる環境が整っています。 \こんな方におすすめ/ 笆カ豁ッ遘大現逋よ・ュ逡後↓闊亥袖縺後≠繧区婿 ▶未経験から専門性を身につけたい方 ▶チームで助け合いながら働きたい方

営業(歯科医療機器メーカー)  顧客フォロー/直行直帰可/未経験者OK【入社時期応相談】

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株式会社アドバンス

勤務地

東京都中央区

年収

350万円~420万円

業種職種

医療機器メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

自社開発製品 歯科用インプラント「AQBインプラントシステム」の販売促進業務です。東京医科歯科大学医用器材研究所との共同開発により生まれた特許技術を用いた独自製法で、骨との親和性が非情に高く、発売開始から30年の実績を誇る製品です。 今回、部門強化のため、新しい方を募集します。 一都三県、関東近郊エリアを中心に、歯科医院様を訪問し、製品案内、セミナー案内、情報交換等を行いながら拡販をしていくお仕事です。 既存ユーザーの歯科医院様へは定期的に訪問し、フォローを行いながら信頼関係を深めます。新規ユーザー様には、その後のフォローにより、当社製品のファンへと育て、医院様の活性に貢献していきます。 まずは顔を覚えてもらい、ドクターやスタッフとの信頼関係を築きながら歯科医院様の繁栄を応援するやりがいある仕事です。また、歯科医院様を通じて、患者様へは、噛んで食べられる喜びや思いきり笑える喜びを与えることができ、生活の質向上に貢献できるお仕事です。 最初は、インプラントと自社製品について学び、上司や先輩のサポートを受けながら、徐々に自走していただきます。これまでの業界経験などは問いませんが、新しいことを素直に学んでいこうとする謙虚な姿勢と努力が必要となります。 活動効率を考え、研修終了後は基本的にはご自宅から直行直帰、必要に応じて出社するスタイルとなります。電話、メール、LINE等で、社内連絡は取り合いますが、高い自己管理能力と自律性が求められます。 担当地域はお住まいの地域を考慮し、決定いたします。 ご不明な点はお問い合わせ下さい。

\SAP・ERP経験者限定/ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業マネージャー【社長面接同席】

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株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

美容クリニックのスタッフ/TCB立川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

美容クリニックのスタッフ/TCB立川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都立川市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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仕事内容

社員の平均年齢

【東京】新規医療機器の品質マネジメントシステム構築・運営管理 〜医療機器・医薬品メーカー出身者歓迎

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