【フルリモート可】GxPシステム運用管理/スペシャリスト ◇プライム上場のグローバル眼科薬企業参天製薬株式会社

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仕事内容

□■東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎■□ ■業務内容: 製品開発システム管理チームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。また、各臨床試験の実施の際には主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携してシステムの適切な運用管理の役割を担っていただきます。 ■具体的には: 1) Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を優先者の指示で検討する。 ・システムの導入、バージョンアップ時の設定における変更CSVの各種役割 ・社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート ・システム運用計画、トレーニング計画、ユーザーズガイド、SOPなどの作成、改訂 ・TMFスペシャリストとしてeTMFシステムの運用、文書管理 ・監査、GCP検査時システムの対応 2)その他、研究開発関連システムについての運用、管理サポートを判断する。 ■当社の特徴: 基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして「Become A Social Innovator」を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。 ■当社について: Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細1> 本社 住所:大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅:JR各線/大阪駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 東京オフィス 住所:東京都中央区日本橋室町1丁目13番7号 PMO日本橋室町ビル6F 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線・半蔵門線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜850万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):440,000円〜620,000円 <月給> 440,000円〜620,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与:年1回支給 ■基本給改定:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:※社会保険完備 退職金制度:退職一時金 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■OJT <その他補足> ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族・遺児育英年金制度 ■転居費用補助あり※適用規定あり ■在宅勤務(全従業員利用可) ■リモートワーク可(全従業員利用可) ■フルリモート(一部従業員利用可)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・CRA, QC, QAなどで1年以上のICH-GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。 ・ビジネスレベルの日本語、中国語スキル ■歓迎要件: ・英語スキル ・Veeva Vault製品の使用経験(eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど)及びGCP文書管理経験 ・CSV (Computerized system validation)の経験

会社概要

会社名

参天製薬株式会社

所在地

大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA

事業内容

Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。

従業員数

4,144名

資本金

8,702百万円

売上高

279,037百万円

平均年齢

42.4歳

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勤務地

静岡県静岡市駿河区

年収

380万円~600万円

業種職種

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~仕事内容~ すでにお取引のある法人のお客様に対して、クレーン車・ごみ収集車・高所作業車など、「はたらく車」=特装車の提案・販売を行う営業職です。 お客様の業種や用途に応じた車両をヒアリングし、最適な1台をご提案。 「ただ売る営業」ではなく、信頼関係を築きながら長く付き合っていく営業スタイルが特徴です。 ~業務内容~ ・既存顧客への訪問・提案営業(新規開拓・飛び込みなし) ・車両の使用目的や課題をヒアリングし、最適な車両のご提案 ・見積作成・メーカーやディーラーとのやり取り ・納車後のフォローや相談対応 ・必要に応じてレンタカーの手配・貸出対応 ~この仕事のポイント~ ◎既存顧客中心、飛び込みなし 提案先はすでにお付き合いのある法人企業。 無理な新規開拓や、数字に追われるような営業スタイルではありません。 ◎課題解決型の営業スキルが活かせる 「どんな車が業務に必要か?」「現場の負担を軽減するには?」など、 お客様の課題に深く寄り添い、解決策を提案する営業です。 ◎専門知識は入社後でOK 特装車や業界特有の知識は、入社後に丁寧にお教えします。 営業経験があれば、十分に活躍できます。 ~応募資格・歓迎スキル~ 法人営業、ルート営業、技術営業などのご経験がある方 提案営業・課題解決型の営業にやりがいを感じている方 車や機械に興味がある方(知識は入社後に習得可能) お客様との信頼関係を大切にしたい方 ※業界未経験でもOKです。 ※整備士経験や車両関連の知識がある方は、スムーズに業務に馴染めます。

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待遇・福利厚生

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仕事内容

社員の平均年齢

【フルリモート可】GxPシステム運用管理/スペシャリスト ◇プライム上場のグローバル眼科薬企業

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