【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請』英語力活かせる/コツコツ仕事できる人◎/医療機器でトップ企業朝日インテック株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
◎プライム上場/世界トップクラスシェア製品多数 ◎医療機器販売に欠かせない申請業務 ◎専門スキルが身につく ■職務内容 医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業(薬事申請)をします。 ■薬事申請とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点(東南アジア、インド、中東等の地域)担当者とのやり取り (メール、Teams等) ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■今回取り扱う製品について ・海外向け製品になるため、中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。 ・担当いただく製品は、高度管理医療機器(クラスⅣ)という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> グローバル本社・R&Dセンター 住所:愛知県瀬戸市暁町3-100 勤務地最寄駅:名鉄瀬戸線/尾張瀬戸駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜700万円 <賃金形態> 日給月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円〜310,000円/月20日間勤務想定 <想定月額> 220,000円〜310,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回( 前年実績 5.0ヶ月相当 ) ■対象者には家賃補助手当支給(詳細は面接時に確認可能) ※ 上記の他に業績により決算賞与あり ※ ご経験により年収のご相談に応じます 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:45 フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:45〜21:45 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ・育児・短時間勤務制度あり/フレックス、リモート制度あり/DE&I推進※詳細は部門面接時ご確認可
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ・完全週休二日制(年に3回程の土曜出勤あり) ・有給取得率72.1% ・フレックスあり 夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休業(男性社員の育休取得実績あり)、がん治療特別休暇あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:配偶者10,000円、子5,000円/人 住宅手当:社内規定により支給。面接時にご確認ください。 寮社宅:会社指示による転勤の場合のみ対象 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり(最大65歳まで) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 資格補助制度あり(会社規程による) <その他補足> ■家族手当:扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象 ■社員持株会制度(奨励金20%)、財形貯蓄制度 ■資格取得助成金、語学学習報奨金 ■会員制リゾートホテル(会社補助50%) ■スポーツ観戦シーズンシート ■社内サークル助成(スポーツ・語学) ■カウンセリングサービス ■育児短時間勤務 ■スライド勤務 ■がん治療短時間勤務 ■リハビリ出勤勤務
選考について
対象となる方
<業界未経験歓迎・職種未経験歓迎・第二新卒歓迎です> ■応募条件 ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト700以上) ・黙々とPC作業をすることが苦にならない方 ■歓迎条件 ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト800以上) ・薬事申請業務の経験 ・日本語ビジネス上級レベル以上 もしくは 日本語能力試験N1レベル以上
会社概要
会社名
朝日インテック株式会社
所在地
愛知県瀬戸市暁町3-100
事業内容
■事業内容: 医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。
従業員数
9,409名
資本金
12,647百万円
売上高
61,507百万円
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