【東京/千代田区】薬事申請(管理職候補)◆東証スタンダード/真空吸引器等国内シェアNo.1◆大研医器株式会社
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募集
仕事内容
【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー/吸引器、注入器で国内シェアトップ/医療ドラマにも多数提供あり/年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器(クラスⅠ〜Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務: ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 ■同社の製品: オリジナルブランド「COOPDECH」(クーデック)は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧:https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成:3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 入社後1〜2ケ月(業務に慣れるまで)は大阪本社(大阪府和泉市)にて勤務をしていただきます。 その後は、通常は東京支店(弊社営業拠点)勤務、必要に応じて大阪本社へ出張がございます(出張頻度は月1〜2回、1回の出張で2〜3日大阪滞在) ■会社の魅力: 当社は医療機器の研究・開発・製造・販売を一貫して行う、国内有数の医療機器メーカーです。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”をモットーに、現場第一主義でドクターや看護師、そして患者様のニーズに真摯に向き合い、他社にはない独創的な製品を創出することで医療の発展に貢献してまいりました。 現在は注入器・吸引器領域において国内トップシェアを誇りますが、今後はその技術力を活かし、さらなる医療領域の拡大とグローバル展開を目指して挑戦を続けてまいります。 ■ポジションの魅力: クラス1〜3の医療機器に関する薬事申請や、欧州MDR対応をはじめとしたグローバル薬事業務にも携わっていただきます。そのため、国内外の薬事規制や申請プロセスに関する知識を深めながら、専門性を高めていくことができます。また、薬事申請業務にとどまらず、薬事戦略や市場参入(出口)戦略の立案にも関わる機会がありますので、裁量をもって幅広く薬事関連業務に携わりたい方に是非ご応募いただきたいです 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 東京支店 住所:東京都千代田区東神田2丁目4番5号 勤務地最寄駅:JR線/秋葉原駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 700万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。 <賃金内訳> 年額(基本給):5,280,000円〜6,860,000円 <月額> 440,000円〜571,666円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■キャリア・能力、ご人物等を考慮の上、当社規程により処遇します(上記はあくまでも参考年収です) ■同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。給与は年俸における給与部分の1/12を月例給与として支給し、賞与は7月・12月に支給いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 平均10h程度
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■年末年始休暇:12/29~1/4 ■夏季休暇:5日(会社指定3日+任意2日)各種休暇制度あり(育児、看護、介護、慶弔等) ■有給休暇/看護休暇/介護休暇は、1日・半日・1時間単位での取得が可能
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:定期代全額支給 家族手当:満18歳未満のお子様1人当たり5,000円/月 住宅手当:家賃4割補助(上限4万)、住宅ローン補助1万円/月 寮社宅:単身赴任の場合、赴任先家賃全額補助(上限12万) 社会保険:完備 <定年> 60歳 65歳までの再雇用制度あり <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJTに加え、各種教育制度があります。■階層教育:引き出し型マネジメント研修、キャリア研修等■専門教育:各部門でスキルアップに必要なセミナーを選定■一般教育:SMBCセミナー■資格取得費用補助あり <その他補足> 【手当】 リフレッシュ手当(50,000円/年)、勤続手当(次年度より3,000円/月支給、毎年度3,000円/月ずつ増額 ※最大30,000円/月)、引越費用全額会社負担、単身赴任手当(70,000円/月) 【制度】 確定拠出年金制度、社員持株会制度 【福利厚生】 総合福利厚生リロクラブ、慶弔見舞金(結婚祝金、出産祝金、弔慰金等)、人間ドッグ費用補助
選考について
対象となる方
■必須要件: ・薬事申請経験をお持ちの方(目安2年以上) ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 〜このような方におすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 <語学補足> ■英語力あれば尚可
会社概要
会社名
大研医器株式会社
所在地
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
事業内容
■事業内容: 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 ■品質への取り組み: 基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。
従業員数
188名
資本金
495百万円
売上高
9,137百万円
平均年齢
41.11歳
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