【愛知/瀬戸】医療機器の海外薬事<経験不問◎英語力活かす・書類申請業務>グローバルメーカーでご活躍朝日インテック株式会社

情報提供元

募集
仕事内容
【営業利益率20%超/売上高研究投資比率10%以上(日本企業の平均は5.1%)/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8%(業界平均の3倍)/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■職務内容: 医療機器(血管内治療用カテーテル等)の海外薬事申請業務を担当します。 <薬事申請について> 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 今回は、海外向け製品になるため、中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。 担当いただく製品は、高度管理医療機器(クラスⅣ)という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結する仕事となります。 <具体的な業務内容> 薬事申請に必要な書類作成などをお任せします。 海外向け書類になるため、英語力が活かせる環境です。 ・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 ・海外拠点との進捗管理、情報共有 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・新規、更新変更申請手続き ■働きやすい環境: ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み: ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> グローバル本社・R&Dセンター 住所:愛知県瀬戸市暁町3-100 勤務地最寄駅:名鉄瀬戸線/尾張瀬戸駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜700万円 <賃金形態> 日給月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円〜310,000円/月20日間勤務想定 <想定月額> 220,000円〜310,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ ご経験等によりご相談に応じます。 ■賞与:年2回( 前年実績 5.0ヶ月相当 ) ■対象者には家賃補助手当支給 ※ 上記の他に業績により決算賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:45 フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:45〜21:45 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> フレックスあり/育児短時間勤務制度あり/残業月平均30時間程度(40時間以上は基本無し)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 完全週休二日制(年に3回程度の土曜稼働日あり) 夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休業(男性社員の育休取得実績あり),介護休業、がん治療特別休暇 など 有給取得率72.1% フレックス
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:配偶者10,000円、子5,000円/人 住宅手当:社内規定により支給。面接時にご確認ください。 寮社宅:会社指示による転勤の場合のみ対象 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり(最大65歳まで) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 資格補助制度あり(会社規程による) <その他補足> ■家族手当:扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象 ■社員持株会制度(奨励金20%)、財形貯蓄制度 ■資格取得助成金、語学学習報奨金 ■会員制リゾートホテル(会社補助50%) ■スポーツ観戦シーズンシート ■社内サークル助成(スポーツ・語学) ■カウンセリングサービス ■育児短時間勤務 ■スライド勤務 ■がん治療短時間勤務 ■リハビリ出勤勤務
選考について
対象となる方
■必須条件: ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト700以上) ・文書作成や管理経験をお持ちの方 ■歓迎条件: ・薬事申請業務の経験 ・日本語ビジネス上級レベル以上 もしくは 日本語能力試験N1レベル以上 <業界未経験・職種未経験歓迎>
会社概要
会社名
朝日インテック株式会社
所在地
愛知県瀬戸市暁町3-100
事業内容
■事業内容: 医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。
従業員数
9,409名
資本金
12,647百万円
売上高
61,507百万円
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