【富山】医薬品の品質管理(QC) <新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業>アステラス製薬株式会社

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仕事内容
【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度/常に革新的なサービスや製品の開発に挑戦】 ■業務概要: 医薬品製造所における品質管理業務を担当していただきます。具体的には、医薬品の出荷試験や工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験や微生物学的試験、原料・資材のサンプリング、GMP関連業務など、多岐にわたる業務をお任せします。高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細: ・医薬品の出荷試験、工程管理、製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験 ・微生物学的試験業務および製薬用水や空調システムの微生物学的モニタリング試験 ・原料・資材のサンプリングおよび試験業務 ・GMP関連業務(品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査および是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等の作成、査察対応) ■組織体制: 低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。 品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。 ■企業の特徴/魅力: 同社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 富山技術センター 住所:富山県富山市興人町2-178 勤務地最寄駅:富山ライトレール線/越中中島駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 460万円〜700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):320,000円〜500,000円 <月給> 320,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて決定します。 ■賞与:年1回 ■昇給:年1回(7月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:00〜17:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※上記就業時間は一例です。■残業は10〜20時間/月
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数128日 祝日、メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇(入社月より有給休暇を付与。入社初年度は1〜15日)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円/月 住宅手当:条件により支給あり 寮社宅:条件により支給あり 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:確定拠出年金制度 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 入社後研修、語学研修制度等 <その他補足> ■財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度 ■産休・育休制度(育児休業制度は一子につき3年。二子目・三子目も取得可) ■育児・介護休業制度 他 ■次世代認定マーク「くるみんマーク」取得済:「次世代育成支援対策推進法」に基づき、次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育成される環境の整備に取り組んでいる事業主として、厚生労働大臣より認定を受けています。
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品製造所での品質管理経験を3年以上お持ちの方(製剤・原薬・原料など) ※化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方も可 ・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方 ■歓迎条件: ・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方 ・試験責任者のご経験をお持ちの方 ・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
会社概要
会社名
アステラス製薬株式会社
所在地
東京都中央区日本橋本町2-5-1
事業内容
■事業内容: 医薬品の製造・販売および輸出入など
従業員数
14,484名
資本金
103,001百万円