募集
仕事内容
【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保 ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務 ・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務 ・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 業務の変更の範囲:当社業務全般
指針理由
■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。
働き方
勤務地
中央研究所(大阪府茨木市)または製造本部(大阪市淀川区) ※転勤は基本的になし ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 就業場所の変更の範囲:当社指定の事業所
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1200万円
勤務時間
8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる フレックス制度:有 (コアタイムなし)
休日
完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇(以上年間休日124日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
特徴
待遇・福利厚生
諸制度/借り上げ寮、クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金、在宅勤務制度、長期休暇制度(リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇)、先進医療等補償制度 など
選考について
対象となる方
【必須】 <業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・研究開発業務 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ●薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験3年以上 ●医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援業務等のご経験3年以上 <能力・資格> ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【尚可】 <業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語ビジネスレベル ・中国語ビジネスレベル
会社概要
会社名
小林製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル
事業内容
■事業概要 1886年創業以来、創造と革新の精神を実践し、医薬品・衛生雑貨品の提供を通じて健康で快適な生活の創造を目指しています。
従業員数
3,495名
資本金
3,450百万円
売上高
166,258百万円
平均年齢
41歳