【千葉】CMC開発スタッフ ※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!株式会社ARCALIS

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募集
仕事内容
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!】 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業(Arcturus社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容: 【原薬開発(製造)チーム】 ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する 【製剤チーム】 ・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価) ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定) 【各チーム共通】 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■働き方 ・南相馬工場への出張あり(技術移管等 繁忙期のみ週3日程度) ■組織について: CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 柏の葉事業所 住所:千葉県柏市若柴226-39-144-15 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/柏の葉キャンパス駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 414万円〜1,035万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜750,000円 <月給> 300,000円〜750,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:企業型確定拠出年金 <定年> 65歳 定年再雇用制度あり <副業> 可 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> コンディション手当(30,000円/月) 介護保険
選考について
対象となる方
■必須要件:以下いずれかのご経験 ・原薬開発(製造)チーム 医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験 実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験 ・製剤チーム 製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等) 製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験 <語学補足> 英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
会社概要
会社名
株式会社ARCALIS
所在地
福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
事業内容
■事業内容: メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン: mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション: 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー: 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
従業員数
62名
資本金
100百万円
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