メーカー経験者 開発薬事戦略(医療機器(ディスポ・装置))※リーダー候補旭化成メディカル株式会社
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募集
仕事内容
【職務概要】 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器(ディスポ、装置)のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務(新規)をお任せいたします(既存製品の維持管理業務は含まない)。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。 【職務詳細】 血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の薬事戦略の策定及び薬事申請(新規)業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門(設計開発、マーケティング、品質関連など)と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務 ・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請 ・新規医療機器の当局相談対応 ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請 *テーマ例* ・血液浄化関連製品(クラス3,装置、ディスポ)のインド、東南アジアへの展開 ・米国スタートアップ製品(クラス3)の本邦導入 ・集中治療領域の導入品(クラス1,2)の本邦導入 <従事すべき業務の変更の範囲> 会社が定める業務
指針理由
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。
働き方
勤務地
東京都千代田区(神保町) / 地下鉄 神保町駅から徒歩3分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
雇用形態
正社員
給与
600万円〜1000万円
勤務時間
神保町:09:00〜17:45 休憩時間:12:00〜13:00 フレックスタイム有り(コアタイム10:00〜15:00)※ただし試用期間中は適用されません
休日
【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
特徴
待遇・福利厚生
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 加入保険:雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募条件
応募資格
【必須】 ・医療機器(ディスポもしくは装置)の国内・海外薬事業務経験(3年以上) ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など)
会社概要
会社名
旭化成メディカル株式会社
所在地
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
事業内容
〜医療機器・医療材料技術のパイオニアとして大きく成長〜 概要: 旭化成グループにおける繊維・ケミカル分野の蓄積技術を応用・展開し、中空糸膜・不織布・生体適合材料のアドバンテージを生かして事業成長してきた旭化成メディカル。市場環境の変換に最適化した組織改編を行いながらも、人工腎臓、血液浄化、輸血関連、製薬プロセスの各分野でつねにトップシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。
従業員数
2,070名
資本金
3,000百万円
売上高
非公開
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