メーカー経験者 医療機器の市販後製品安全管理（国内外）旭化成メディカル株式会社
情報提供元
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仕事内容
＜職務概要＞ 国内外の法規制に則った、医療機器製品の市販後製品安全管理業務 ＜職務詳細＞ ■具体的な業務内容 ・国内外の安全管理情報（不具合、有害事象）の収集・検討 ・国内に新規に導入する医療機器の安全管理対応 ・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告 ・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理 ・社員への製品安全管理教育の企画・実施 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 私たちの仕事は、当社の医療機器を医療関係者および患者さんに安心して使用してもらうための活動です。年々、各国の安全に対する要求事項が厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなってくると考えます。各国の安全性の規制を理解し、対応していくことは簡単ではありませんが、「人々のいのちと暮らし」への貢献を実感することができます。 ご入社後は、新規医療機器における安全管理の仕組みづくりにも携わっていただきます。海外案件は今後も増えて行く予定です。業務を通じて専門性を高め、視野を広げていただくことができます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 まずは、専門分野として医療機器に関する経験を積んでいただきます。一連の実務を通じて製品知識や業務を習得してください。 ▼3〜5年後 安全・安心で安定した医療機器製品を提供するために、医療現場の実態に詳しい、製品安全管理のエキスパートとしてのご活躍を期待しています。適性や意向に応じて、薬事や品質保証の専門家として活躍いただく可能性もあります。ローテーションを通じて広く専門性を磨いていただける機会があります。 ＜取扱い商材＞ ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品
指針理由
《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。
働き方
勤務地
東京都千代田区 最寄駅：地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
雇用形態
正社員
給与
550万円〜1100万円
勤務時間
日比谷：09:00～17:45 休憩時間：12:00～13:00 フレックスタイム有り（コア無しフレックス）※ただし試用期間中は適用されません
休日
【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。
特徴
待遇・福利厚生
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など） 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 社会保険：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募条件
応募資格
【必須】 以下の両方を満たす方 ・医療機器又は医薬品等の市販後安全管理業務（3年以上） ・ビジネスレベルの英語力（メール対応中心）
会社概要
会社名
旭化成メディカル株式会社
所在地
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
事業内容
〜医療機器・医療材料技術のパイオニアとして大きく成長〜 概要： 旭化成グループにおける繊維・ケミカル分野の蓄積技術を応用・展開し、中空糸膜・不織布・生体適合材料のアドバンテージを生かして事業成長してきた旭化成メディカル。市場環境の変換に最適化した組織改編を行いながらも、人工腎臓、血液浄化、輸血関連、製薬プロセスの各分野でつねにトップシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。
従業員数
2,070名
資本金
3,000百万円
売上高
非公開
