【大阪/2025年1月1日入社】未経験職種歓迎/臨床開発モニター(CRA)※外資系CRO
ICONクリニカルリサーチ合同会社更新日: 2024/09/15 掲載予定期間: 2024/09/12 (木) ~ 2024/12/04 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/09/12 (木) ~ 2024/12/04 (水)
募集
仕事内容
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/研修教育が手厚い】【変更の範囲:会社の定める業務】 グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているか(被験者さん安全と人権が確保されているか)をモニタリングするお仕事です。 ■業務内容: ・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認 ・医療機関との契約交渉、締結 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る ・経験の浅いメンバーの育成 ・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理 ・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト ・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関係部署との連携 ・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート ・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応 ・トラッキングレポートの作成 ※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。 ■万全な研修・教育体制 ・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月) ・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月) ・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月) ※入社後研修4ヶ月→内勤CRA(1か月〜1年半)→CRAの流れとなります。 ■ご入社日: 2025年1月1日入社です。 入社初月は大阪で合同研修があります。 ■当社の魅力: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲:本文参照
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅:地下鉄線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 489万円〜512万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,890,000円〜5,120,000円 <月額> 407,500円〜426,666円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験と選考での評価により決定します。 ※上記年収に別途残業代が支給されます。 ■昇給(給与改訂):毎年4月に給与改訂することがある。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜14:00 フレキシブルタイム:5:00〜10:00、14:00〜22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 入社後半年間は9:00~17:30のオフィス勤務。入社7か月目〜フレックス勤務の適用となります。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 有給:初年度は入社月に応じて按分支給 特別有給休暇:各種慶弔休暇あり その他休暇:子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
産休・育休取得実績あり
転勤なし(勤務地限定)
学歴不問
第二新卒歓迎
採用人数5名以上
外資系企業
女性活躍
退職金制度
固定給25万円以上
固定給35万円以上
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に則り支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金制度あり <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 以下の導入研修を通じて丁寧にサポートします。 ・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月) ・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月) ・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月) <その他補足> 福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)
応募条件
応募資格
■必須条件:読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方 ・ 臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA、内勤CRA 等) ・ 医療従事者としての就業経験をお持ちの方(看護師,薬剤師,臨床検査技師、臨床工学技士等) ・ 医薬品に関わる営業のご経験(MR、医薬品卸の営業等) <語学補足> 英語に関しては入社後にキャッチアップいただくため、英語に抵抗の無いことが望ましい。
会社概要
会社名
ICONクリニカルリサーチ合同会社
所在地
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
事業内容
PRA Health Sciencesは、医薬品開発業務受託機関として、収益面において世界のリーディングカンパニーのひとつであり、臨床開発サービスをバイオテクノロジー業界および医薬品業界に提供しています。 同社のグローバルな臨床開発インフラおよびネットワークは、北米、欧州、アジア、ラテンアメリカ、南アフリカ、オーストラリア、中東に広がり、これらの国々に80以上のオフィス、17,000名以上の従業員を有しています。 2000年以降、PRA社は世界で約3,500の臨床試験実施の実績があります。
従業員数
400名
資本金
20百万円
よくある質問
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