メーカー経験者 Group Manager, 能登品質マネージメントグループ参天製薬株式会社

情報提供元

募集
仕事内容
サイトの医薬品製造管理者として、サイトの品質保証、品質管理、GMPコンプライアンス活動を指揮し、責任を負い、これらの分野における支援と専門知識を提供し、かつサイトにおける各品質チームの管理を担います。 薬事、製造、設備、環境衛生安全(EHS)、研究開発、サプライチェーンの各チームと協力し、グローバル基準を満たす最新のGMP(cGMP)を順守し、当社製品が当サイトから供給されるすべての市場において、要求される安全性、同一性、有効性、品質基準を満たし製造されるように品質を保証します。 すべての規制要件とサイト基準が満たされるように品質システムとプロセスが整備され、市場と参天製薬の社内基準を満たす高品質な製品がタイムリーかつ一貫した方法で市場に供給されるようにし、またそのために担当するサイトがcGMPを遵守した状態に維持されるよう管理します。
指針理由
医療用眼科薬領域でNo.1シェアを誇るスペシャリティ・ファーマ ★25年5月に日本初の近視抑制目薬販売 ★積極的なグローバル展開 ★全社平均時間13h/月、在宅勤務運用で働きやすい環境
働き方
勤務地
石川県羽咋郡宝達志水町(能登工場)
雇用形態
正社員
給与
1000万円〜1500万円
勤務時間
8:30~17:10(休憩:55分(12:00~12:45、15:00~15:10)) フレックスタイム フレックスタイム規程を適用(上記は標準就業時間)(標準労働時間7.75時間)
休日
年間休日123日 完全週休2日制(土日、祝祭日)、夏季・年末年始 ※当社就業カレンダーに基づく
特徴
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、再雇用制度、持株会、財形貯蓄、住宅資金社内融資、独身寮完備、リゾートクラブ加入、文化クラブほか
選考について
対象となる方
【必須】 ・GMP分野の7年以上の経験およびGMP製造所での品質部門リーダーとしての3年以上の経験 ・関連する製薬、科学、生物学の分野で学士号(BS) ・低分子化合物において7年間の業界経験 ・ピープルマネージャーの経験 ・Quality Principal、規制要件、cGMP原則に関する実務知識 ・当社製品が流通する全市場の規制当局要件に準拠できること ・人材開発、コーチングスキルに長けており、リーダーシップを発揮できること ・部下やサイト従業員に対して、会社や部門の戦略を正確にCascadeできる優れたコミュニケーション能力 ・コンピューターシステムおよびアプリケーションに習熟していること (Microsoft Project, Microsoft Office(Work, Excel, Outlook etc) ・自立的に周囲のメンバーと効果的に協働できる能力 【歓迎】 ・日本の薬剤師免許を有し、GMP製造所での乖離薬剤師経験を有する方
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
売上高
279,037百万円
平均年齢
42.4歳