【大阪】医療機器における薬事申請・国内外の折衝業務◆グローバルに活躍可◆安定の三菱商事Gエム・シー・メディカル株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
◆◆在宅勤務可/三菱商事のヘルスケア部門の中核企業/残業5〜10H程/英語を活かせる/あらゆる医療機器の薬事プロセスを一気通貫で経験できる◆◆ ■概要 多種多様な医療機器(クラスⅠ〜Ⅳ)の上市・維持に向けた、薬事申請業務全般をお任せします。 単なる書類作成にとどまらず、PMDA(医薬品医療機器総合機構)や登録認証機関との高度な折衝、海外製造元とのダイレクトな英語でのコミュニケーション、社内関連部署との調整等、プロジェクトのハブとなり薬事戦略を推進いただく、裁量とやりがいの大きなポジションです。 ■ポジションの魅力 ◆特定分野にとどまらない!全領域・全申請区分を網羅する「圧倒的な薬事スキル」 外科、内視鏡関連、呼吸・麻酔関連、整形外科等、医療の要となる幅広い診療領域の製品を取り扱っています。クラスⅠ〜Ⅳまで、全申請区分に対応しており、「特定の診療科や特定の申請区分しか経験できない」というキャリアの偏りがありません。 ◆「新規性の高い最先端医療」を日本へ導入!圧倒的な社会的使命感 臨床現場からの切実なニーズに応えるため、国内外から新規性の高い最先端の医療機器を積極的に発掘・導入しています。医療インフラの発展を裏側から支え、自らの専門性で社会に貢献している実感を強く得られる仕事です。 ◆グローバルな環境で、プロジェクトを牽引! 海外の最新テクノロジーをいち早く日本の医療現場へ届けるため、海外の製造元の担当者と直接英語で交渉・連携する機会が豊富です。国内外の多様なステークホルダー(海外メーカー、PMDA、社内営業・マーケティング部門)のハブとなり、上市スケジュールに向けた「薬事戦略のリーダー」としてプロジェクトを動かす面白さを味わえます。 ■配属組織 薬事部は、取り扱う医療機器の領域ごとに3つのグループに分かれており、専門性の高いシームレスな体制です。今回は、呼吸・麻酔関連の製品群を専門に担当する【薬事第2グループ】での増員募集です。 ■働きやすい環境 薬事第2グループは5名の少数精鋭のチーム。課長を除き、30代から50代までの女性スタッフが中心となって活躍しています。育児や家庭との両立等への理解が非常に深く、困った時はフォローし合える温かい風土です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪本社 住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋10F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):270,500円〜380,700円 <月給> 270,500円〜380,700円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 前職、経験を考慮のうえ決定します。 ■賞与:年2回(前年度実績4か月分) ■昇給:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 残業:5〜10時間程度※全体会議(年1回)や海外出張時に休日の対応が発生する可能性がございます
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 完全週休2日(土日祝日)(※業務の都合上、休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得)、年末年始(12月29日~1月3日)、有給休暇(入社直後より付与)、リフレッシュ休暇、特別休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:私有車通勤の場合上限あり 寮社宅:転勤時※福利厚生その他欄に記載 社会保険:補足事項なし 退職金制度:3年以上勤務より対象になります。 <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ・OJT研修の他、入社時研修、入社後3ケ月研修や階層別研修等、研修制 度も充実しております。 ・資格奨励金制度あり。 <その他補足> 通勤手当(全額支給・私有車通勤の場合上限有り)、退職金制度、借 り上げ社宅制度(転勤時に最大で上限額の9割を会社負担)、 育児休 業制度(男性の取得実績多数)、育児短時間制度(子女の小学校卒業 まで)、介護休業制度、介護短時間制度、永年勤続功労金、エリア・ ワイド社員制度、長期休業保障、財形貯蓄制度(会社補助の奨励金あ り)、総合福祉団体定期保険、定期健康診断、婦人科検診、インフル エンザ予防接種、同好会
選考について
対象となる方
■必須条件: ・薬事に関わるご経験をお持ちの方 ・英語力(読み書き) <語学力> 歓迎条件:英語初級
会社概要
会社名
エム・シー・メディカル株式会社
所在地
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー 12F
事業内容
■事業内容: 各診療科目における医療機器の輸出入事業 ※主な取扱製品…ドイツ「カール・ストルツ」社製品
従業員数
129名
資本金
380百万円
売上高
7,556百万円
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