【東京・大阪】GCP品質管理担当◆画像診断技術で新薬開発に寄与するパイオニア企業株式会社マイクロン
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募集
仕事内容
【画像診断・解析に強みを持つ、国内でも希少なイメージング特化型CRO/フレックスタイム制あり】 ■業務内容 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務) ・各種文書保管(紙、電子) ■業務体制 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当 ■歓迎条件: ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC(R)テスト650以上 ・イシューマネジメント(CAPA: Corrective and Preventive Action)等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験 ■当社の魅力: 当社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。 レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。 当社は日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアで、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしているため、業界でも安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 本社 住所:東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階 勤務地最寄駅:JR線/品川駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 <勤務地詳細2> 大阪支社 住所:大阪府大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 360万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):225,000円〜312,500円 <月給> 225,000円〜312,500円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・スキル考慮の上決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回※月額基本給×2ヶ月±α ■役付手当別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、有給休暇(初年度10日間)、子の看護休暇(年間10日)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:月5万円まで支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:3年以上勤務で対象 <教育制度・資格補助補足> ■導入研修、継続研修 ■就業時間中の英会話授業(無料) ■社内英会話授業 <その他補足> ■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種(全社員) ■電離放射線健康診断(担当者のみ) ■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費) ■各種提携保養施設 ■産休・育休制度、介護休業制度 ■時間休制度(年間40時間) ■時差出勤
選考について
対象となる方
■必須条件: ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 ※歓迎条件について職務内容欄に記載
会社概要
会社名
株式会社マイクロン
所在地
東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F
事業内容
当社は、イメージング(医用画像)技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、IT、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。
従業員数
194名
資本金
50百万円
平均年齢
36.2歳





