募集
仕事内容
【東証プライム上場/バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業/年休125日/住宅補助あり】 ■業務内容 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 〈具体的には〉 ・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 ・治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 ・製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ・各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) ・上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 ・新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 ・リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 ■本ポジションの魅力 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり(12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品 ※内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができます。 ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られます ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できます ■当社について 抗体技術を核としたバイオ医薬の研究開発力と製造技術を強みに、次世代抗体医薬・低分子創薬・核酸医薬・再生医療の4つのをモダリティの開発を推進しています。骨/ミネラル・血液がん・希少疾患領域を重点領域に定め、革新的新薬の創出を通じて世界の健康に貢献する日本発のグローバル企業を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 高崎工場 住所:群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅:JR各線/高崎駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 557万円〜1,297万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜600,000円 <月給> 400,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む金額です。 ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分(11:30〜13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:10
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※休憩時間はフレックスのため、上記休憩時間内で60分となります。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日 など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:ファミリーサポート手当支給 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:当社規定により支給あり 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:当社規定により支給あり <教育制度・資格補助補足> 入社後OJT <その他補足> ■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■介護保険、各種団体保険 など
選考について
対象となる方
■必須条件:以下のすべてのスキル及び経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 <語学力> 必要条件:英語中級 <語学補足> 海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
会社概要
会社名
協和キリン株式会社
所在地
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
事業内容
■概要: 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。
従業員数
7,532名
資本金
26,745百万円

